Clotrimazol - kutan

Wirkstoff
Clotrimazol - kutan
Handelsname
Canesten®, Canifug®, Myko cordes®, Mykohaug C®, Cloderm®, Imazol®
ATC-Code
D01AC01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Imidazolderivat. Clotrimazol wirkt bei Pilzen als Hemmstoff der Ergosterolsynthese. Deren Hemmung führt zu struktureller und funktioneller Beeinträchtigung der Zytoplasma-Membran. Clotrimazol hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum in vitro und in vivo, das u.a. Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze beinhaltet. Die Wirkungsweise von Clotrimazol ist vorwiegend fungistatisch oder fungizid in Abhängigkeit von der Konzentration von Clotrimazol an der Infektionsstelle. Zusätzlich zu seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken/Staphylokokken/Gardnerella vaginalis) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroides).

Pharmakokinetik bei Kindern

Resorption: durch intakte Haut gering (< 2%)

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Pilzinfektionen der Haut
    • kutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei Dermatomykosen, die auf eine Behandlung mit Clotrimazol ansprechen (z. B. Dermatomykosen, die durch Trichophyton spp., Candida-Spezies oder Malassezia furfur hervorgerufen wurden), beispielsweise durch Hefen verursachte Windeldermatitis.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat:
Clotrimazol Paste ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und abends) dünn auf die betroffenen Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen genügt ca. ½ cm Paste für einen Bereich etwa von der Größe der Handfläche.

Clotrimazol Paste wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben. Sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mindestens weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden.
Bei einer Windeldermatitis sollte eine leichte Besserung der Symptome bereits innerhalb von 3 Tagen erkennbar sein. Die Behandlung sollte insgesamt 7 Tage lang durchgeführt werden. Verschlimmert sich die Dermatitis oder tritt nach 3 Tagen keine Besserung ein, muss ein Arzt hinzugezogen werden.
Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Monat vor.

[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung 10 mg/ml
Spray 10 mg/ml
Creme 10 mg/g
Paste 10 mg/g
Puder 10 mg/g

Kutane Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke als Clotrimazol
 Problematische Hilfsstoffe
Cloderm® liquid 1% Lösung 10 mg/ml Propylenglykol (546 mg)
Canifug® Lösung 1 % Spray 10 mg/ml Propylenglykol (546 mg)
Canifug® Creme Creme 10 mg/g Benzylalkohol,
Polysorbat 60
Imazol® Paste 10 mg/g Paste 10 mg/g 2-Phenylethanol,
Polysorbat 20
Cloderm Puder Puder 10 mg/g –


Die Fachinformationen wurden am 23.07.2021 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse Generika im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Pilzinfektionen der Haut
  • Kutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [2]

      • 2 x täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.

      • Behandlungsdauer:

        Über mindestens 3-4 Wochen. Behandlung nach Abklingen der Symptome noch mindestens 1 Woche weiterführen.

      • Anwendungshinweis:

        Vor dem Auftragen die Haut zunächst waschen, sorgfältig und gründlich abtrocknen; nach dem Auftragen Hände waschen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

Generalisierte allergische Reaktionen z.B: Synkope, Hypotonie, Dyspnoe, Urtikaria; Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Bläschen, leichter Schmerz, Ödeme, Erythem, Irritation, Hautabschälung/Exfoliation, Pruritus, Ausschlag, Stechen/Brennen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Windelekzem darf die betroffene Haut nicht mit parfümierter Seife oder feuchten Tüchern gereinigt werden. Den Windelbereich so oft wie möglich der Luft aussetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Cetylstearylalkohol (in der Creme enthalten) kann lokale Hautreaktionen verursachen (z.B. Kontaktdermatitis).
  • Nicht zur Verwendung für das Auge bestimmt, nicht auf offene Hautstellen auftragen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

ANTIMYKOTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antibiotika

Nystatin - kutan

Adiclair®, Biofanal®, Candio Hermal®, Lederlind Heilpaste®, Moronal®, Nystaderm®, Mykundex®, Multilind®, Mykoderm®, Apolind Wundbalsam; weiterer ATC-Code: D01AA91
D01AA01
Imidazol- und Triazol-Derivate

Ketoconazol - kutan

Nizoral®, Terzolin®, Fungoral®, Ketozolin®
D01AC08

Miconazol - kutan

Micotar®, InfectoSoor® Zinksalbe
D01AC02
Andere Antimykotika zur topischen Anwendung

Terbinafin - kutan

Lamisil®
D01AE15

Referenzen

  1. KNMP , Zelfzorgstandaard voetschimmel [Selbstbehandlungsstandard Fußpilz], 2020
  2. Laboratoires Bailleul S.A., SmPC Imazol® Paste, 10mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut (49764.00.00), 06/2017
  3. Dermapharm AG, SmPC Cloderm® liquid 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut (10417.00.01), 09/2020
  4. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Lösung 1 %, Spray zur Anwendung auf der Haut (12826.00.03), 07/2019
  5. Dr. August Wolff GmbH & Co, SmPC Canifug® Creme (6406.00.00), 01/2019
  6. Dermapharm AG, SmPC Cloderm Puder (8770.00.02), 07/2018

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung