Kinderformularium

Ipratropiumbromid ist ein Anticholinergikum, das als Antagonist der muscarinen Wirkung von Acetylcholin vagal geleitete Reflexe hemmt. Die auf die Inhalation von Ipratropiumbromid folgende Bronchodilatation ist hauptsächlich lokal und lungenspezifisch und nicht systemischer Natur.

Salbutamol ist ein Beta-2-Sympathomimetikum und wirkt spasmolytisch auf die glatte Muskulatur der Atemwege. Salbutamol entspannt alle glatten Muskeln von der Trachea bis zu den terminalen Bronchiolen und schützt vor bronchokonstriktorischen Reizen.

Ipratropiumbromid/Salbutamolsulfat wirkt somit sowohl auf die Muscarin-Rezeptoren als auch auf die Beta-2-Adrenozeptoren in der Lunge. Dies führt zu einer höheren Bronchodilatation als durch die beiden einzelnen Substanzen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Aufhebung einer reversiblen Behinderung der Atemwege
- inhalativ
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Akuter Asthmaanfall
- inhalativ
  - ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ zur Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden und eine regelmäßige Behandlung mit Ipratropiumbromid und Salbutamol benötigen.

Kinder unter 12 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Salbutamol/Ipratropiumbromid bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.

Jugendliche ab 12 Jahren:
Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses (0,5 mg Ipratropiumbromid und 2,5 mg Salbutamol) drei- oder viermal täglich.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung für einen Vernebler 2,5 mg/0,5 mg

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Salbutamol in Form von Salbutamolsulfat und Ipratropiumbromid in Form von Ipratropiumbromid-Monohydrat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Salbutamol und Ipratropiumbromid bezogen.

Präparate im Handel:

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Salbutamol/Ipratropiumbromid)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Ipramol Teva^® 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 ml Steri-Neb^®	Lösung für einen Vernebler	2,5 mg/0,5 mg/2,5 mL	inhalativ	k.A.	-	Anwendung gemäß Fachinformation.	ab 12 Jahren

^{k.A.: keine Angabe}

Die Fachinformationen wurden am 29.07.2025 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Aufhebung einer reversiblen Behinderung der Atemwege
Inhalativ Lösung für einen Vernebler 12 Jahre bis 18 Jahre ^[1] 1 Ampulle (0,5 mg Ipratropiumbromid + 2,5 mg Salbutamol) 3 - 4 x täglich

Akuter Asthmaanfall
Inhalativ < 5 Jahre ^[2] (mit SpO2 ≤ 94%): 2,5 mg/Dosis einmalig in Kombination mit Ipratropiumbromid 0,25 mg/Dosis Bei Kindern mit (schwerem) Anfall so oft wie nötig kontinuierlich mit Salbutamol und Ipratropiumbromid vernebeln, (mindestens) zweimal bei den ersten Inhalationen. Nach 1-2 Inhalationen und unzureichender Wirkung: Beginn mit niedrig dosiertem Prednison off-label ≥ 5 Jahre ^[2] (mit SpO2 ≤ 94%): 5 mg/Dosis einmalig in Kombination mit Ipratropiumbromid 0,25 mg/Dosis Bei Kindern mit (schwerem) Anfall so oft wie nötig kontinuierlich mit Salbutamol und Ipratropiumbromid vernebeln, (mindestens) zweimal bei den ersten Inhalationen. Nach 1-2 Inhalationen und unzureichender Wirkung: Beginn mit niedrig dosiertem Prednison off-label

Akuter Asthmaanfall

Inhalativ
- < 5 Jahre
  ^[2]
  - (mit SpO2 ≤ 94%): 2,5 mg/Dosis einmalig in Kombination mit Ipratropiumbromid 0,25 mg/Dosis
    - Bei Kindern mit (schwerem) Anfall so oft wie nötig kontinuierlich mit Salbutamol und Ipratropiumbromid vernebeln, (mindestens) zweimal bei den ersten Inhalationen.
    - Nach 1-2 Inhalationen und unzureichender Wirkung: Beginn mit niedrig dosiertem Prednison
    off-label
- ≥ 5 Jahre
  ^[2]
  - (mit SpO2 ≤ 94%): 5 mg/Dosis einmalig in Kombination mit Ipratropiumbromid 0,25 mg/Dosis
    - Bei Kindern mit (schwerem) Anfall so oft wie nötig kontinuierlich mit Salbutamol und Ipratropiumbromid vernebeln, (mindestens) zweimal bei den ersten Inhalationen.
    - Nach 1-2 Inhalationen und unzureichender Wirkung: Beginn mit niedrig dosiertem Prednison
    off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Selten (0,01-0,1 %): Hyperaktivität
[SmPC Ipramol Teva]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Unruhe, Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Palpitationen, Tachykardie, Husten, Stimmstörung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Reizungen im Rachenbereich, systolische Hypertonie

Selten (0,01-0,1 %): anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem der Zunge/ der Lippen/ des Gesichts, Hypokaliämie, Gedächtnisstörungen, psychische Störungen, Angst, Akkommodationsstörungen, Hornhautödem, Augenschmerzen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen, Bindehauthyperämie, visuelle Halos, Arrhythmien, periphere Vasodilatation, kardiale Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen) und koronare Ischämien, myokardiale Ischämie, Trockenheit im Rachenbereich, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Dyspnoe, paradoxe Bronchospasmen (d. h. inhalationsinduzierte Bronchospasmen), Pharyngealödem, Diarrhoe, Erbrechen, Obstipation, Motilitätsstörungen, Ödeme im Mundbereich, Stomatitis, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Hyperhidrose, Angioödem, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Harnverhalt, Asthenie, diastolische Hypotonie

Häufigkeit nicht bekannt: Laktatazidose

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
Tachyarrhythmie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

INHALATIVE SYMPATHOMIMETIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Alpha- und Beta-Adrenozeptoragonisten
	Adrenalin - inhalativ Infectokrupp®, Syn: Epinephrin	R03AA01

Selektive Beta2-Adrenorezeptoragonisten
	Formoterol Foradil®, Forair®, Formatris®, Oxis®	R03AC13
	Salbutamol - inhalativ Sultanol®	R03AC02
	Salmeterol Serevent®	R03AC12
	Terbutalin - inhalativ Aerodur®	R03AC03

Sympathomimetika in Kombination mit Corticosteroiden oder anderen Mitteln, exkl. Anticholinergika
	Beclometason + Formoterol Foster®, Inuvair®, Kantos®	R03AK08
	Fluticason + Formoterol flutiform®	R03AK11
	Fluticason + Vilanterol Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®	R03AK10
	Formoterol + Budesonid Bufori Easyhaler®, Duoresp®, Symbicort®	R03AK07
	Salmeterol + Fluticason Viani®, atmadisc®, Airflusal®, Aerivio Spiromax®, Seretide®, Serkep®, Serroflo®	R03AK06

Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika inkl. Dreifachkombinationen mit Corticosteroiden
	Fenoterol + Ipratropiumbromid Berodual®	R03AL01

INHALATIVE SYMPATHOMIMETIKA
	Adrenalin - inhalativ Infectokrupp®, Syn: Epinephrin	R03AA01
	Beclometason + Formoterol Foster®, Inuvair®, Kantos®	R03AK08
	Fenoterol + Ipratropiumbromid Berodual®	R03AL01
	Fluticason + Formoterol flutiform®	R03AK11
	Fluticason + Vilanterol Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®	R03AK10
	Formoterol Foradil®, Forair®, Formatris®, Oxis®	R03AC13
	Formoterol + Budesonid Bufori Easyhaler®, Duoresp®, Symbicort®	R03AK07
	Salbutamol - inhalativ Sultanol®	R03AC02
	Salmeterol Serevent®	R03AC12
	Salmeterol + Fluticason Viani®, atmadisc®, Airflusal®, Aerivio Spiromax®, Seretide®, Serkep®, Serroflo®	R03AK06
	Terbutalin - inhalativ Aerodur®	R03AC03

Referenzen

Boehringer Ingelheim BV, SPC Combivent (RVG 20233), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 12 aug 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h20233.pdf
NVK [Niederländische Gesellschaft für Pädiatrie], Richtlijn Astma bij Kinderen [Asthma-Richtlinien bei Kindern], 2013
Penta Arzneimittel GmbH, SmPC Combiprasal 0,5 mg / 2,5 mg Lösung für einen Vernebler (88376.00.00), 08/2024
TEVA GmbH, SmPC Ipramol Teva® 0,5 mg+2,5 mg/2,5 ml Steri-Neb® (69306.00.00), 01/2022

Änderungsverzeichnis

30 Juli 2025 11:24: Neue Monographie

Datenschutzhinweis

Salbutamol + Ipratropiumbromid

Salbutamol + Ipratropiumbromid

Salbutamol + Ipratropiumbromid

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

INHALATIVE SYMPATHOMIMETIKA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung