Teere

Wirkstoff
Teere
Handelsname
Ichtholan®, Ichthyol®, Thiobitum®, Zugsalbe effect, Aknederm®, Schwarze Salbe, Zugsalbe Tarmed®; Syn.: Bituminosulfonate
ATC-Code
D05AA

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Bei Anwendung auf erkrankter Haut besitzt Teer antiphlogistische, antiproliferative, antimikrobielle, antimykotische und photosensibilisierende Eigenschaften, auf akanthotischer Haut eine antiakanthotische Wirkung. Steinkohlenteere unterdrücken die DNA-Synthese in hyperplastischer Haut und führen hierdurch zu einer Hemmung der mitotischen Aktivität und der Proteinsynthese. Sie vermindern die epidermale Proliferation und die dermale Infiltration und bewirken so eine Rückkehr zur normalen Verhornung. Steinkohlenteere haben eine entzündungshemmende, antibakterielle, antipruritische, keratolytische, keratoplastische und vasokonstriktorische Wirkung. Dies ist von Bedeutung in der Therapie der Psoriasis und anderer Dermatosen mit erhöhter Zellteilung, wie z. B. Schuppen.

Ammoniumbituminosulfonat gehört zu den sulfonierten Schieferölen. Diese Schieferöle sind frei von den bei Teeren problematischen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen. Sie besitzen antibakterielle, antiphlogistische und sebosuppressive Wirksamkeiten. Des Weiteren existieren Hinweise auf eine antimitotische, antipruriginöse, antimycetische und durchblutungsfördernde Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Psoriasis, seborrhoische Dermatitis
    • kutan (Steinkohlenteer)
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
    • kutan (Bituminsulfonate):
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Steinkohlenteer (Tarmed):

Kutan zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen einschließlich:
– Psoriasis
– seborrhoische Dermatitis
– Ekzem
– Juckreiz und Schuppen verbunden mit Psoriasis, seborrhoischer Dermatitis und Ekzem
– juckende und fettige Kopfhaut
– Schuppen

Kinder
Darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Steinkohlenteerzubereitungen wurden viele Jahre lang, wenn eine Empfehlung von Ärzten vorlag, auch zur Behandlung von Kindern eingesetzt. Allerdings gibt es sehr wenige dokumentierte klinische Daten in dieser Altersgruppe.

Erwachsene und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist vorgesehen für die äußerliche Behandlung der Kopfhaut. Das Haar anfeuchten und eine ausreichende Menge des Arzneimittels zur Erzeugung von reichlich Schaum auftragen. Die Kopfhaut und angrenzende Areale kräftig mit den Fingerspitzen massieren.
Das Haar sorgfältig ausspülen und den Vorgang wiederholen. Beide Anwendungen zusammengezählt sollte die Verweildauer des Shampoos auf der Kopfhaut 3 – 5 Minuten betragen. Dieses Arzneimittel sollte 1 – 2-mal wöchentlich zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen angewendet werden. Die Dauer der Anwendung beträgt normalerweise 4 Wochen bis zum Eintritt der Besserung. Eine längere  Anwendungsdauer sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

[Ref.]

Bituminsulfonate (Ichthosin 4 % Creme):

Kutan zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen

Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Erwachsene
Die Creme wird dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, wo bei die Dauer der Behandlung 4 Wochen nicht über schreiten sollte.

[Ref.]

Präparate im Handel

Salbe 2 %, 10 %, 20 %, 50 %
Badezusatz 72 g/100 g
Creme 2 %, 4 %
Gel 4 %, 10 %, 20 %
Lösung 4 %
Shampoo 4 %

Kutane Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke
 Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Indikation und Altersangabe
ICHTHO®-BAD Badezusatz Ammoniumbituminosulfonat:
72 g/100 g		 - Zwei- bis dreimal pro Woche anwenden. Juckempfinden, z.B. bei atopischem Ekzem, anogenitalen Erkrankungen:
ab 1 Jahr
Ichtholan® 10%
Ichtholan® 20%
Ichtholan® 50%		 Salbe Ammoniumbituminosulfonat:
10 %
20 %
50 %		 Butylhydroxytoluol 10 %: dünn auftragen und gut verteilen
20 %: dick auftragen und mit einem Verband abdecken, tgl. Verbandwechsel
50 %: messerrückendick auftragen und mit einem Verband abdecken, tgl. Verbandwechsel		 Zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen:
keine Altersangabe
Ichtomed® 4% Gel Natriumbituminosulfonat:
4 %		 Propylenglykol,
Butylhydroxytoluol		 Ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen.
Nicht länger als 4 Wochen anwenden.		 Seborrhoisches Ekzem:
kontraindiziert im Säuglingsalter
Ichtosin® 4% Creme Natriumbituminosulfonat:
4 %		 Propylenglykol Dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen.
Nicht länger als 4 Wochen anwenden.		 Zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen:
ab Säuglingsalter
Ichthotop® 200 mg/g Gel Natriumbituminosulfonat:
200 mg/g		 Propylenglykol Zweimal täglich auf die erkrankte Haut auftragen, kann je nach Lage der Dermatose mit einem Verband abgedeckt werden.
Nicht länger als 14 Tage anwenden.		 Lokalisierte, kleinflächige bakteriell bedingte Hauterkrankungen (z.B. Impetigo):
ab dem 4. Lebensmonat
Solutio Cordes® Lösung Natriumbituminosulfonat:0,5 g/100 g
2-Propanol: 40,0 g/100 g		 Propylenglykol Zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen und leicht einmassieren. Kopfhauterkrankungen (Seborrhoea capitis):
keine Altersangabe
Tarmed aV Shampoo Steinkohlenteerlösung:
4 %		 Benzylalkohol Ein- bis zweimal pro Woche anwenden.
Die Kopfhaut und angrenzende Areale kräftig mit den Fingerspitzen massieren.
Das Haar sorgfältig ausspülen und den Vorgang wiederholen.
Beide Anwendungen zusammengezählt sollte die Verweildauer des Shampoos auf der Kopfhaut 3 – 5 Minuten betragen.		 Kopfhauterkrankungen (einschließlich Psoriasis, seborrhoische Dermatitis, Ekzem, Juckreiz und Schuppen verbunden mit Psoriasis, seborrhoischer Dermatitis und Ekzem, juckende und fettige Kopfhaut, Schuppen):
ab 12 Jahren


aV: außer Vertrieb

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Psoriasis und Infantile seborrhoische Dermatitis
  • Kutan
    • 2 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [6]
        • Steinkohlenteerlösung 4 % Shampoo (Tarmed): Jugendliche ab 12 Jahre: 1 - 2 x pro Woche in die Kopfhaut einmassieren, nach dem Ausspülen einmalig wiederholen
        • Ammoniumbituminosulfonat: Dosierung in Abhängigkeit des jeweiligen Präparates (siehe Abschnitt "Präparate im Handel")

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Steinkohlenteer:

Häufigkeit nicht bekannt: Hypersensitivität (einschließlich Juckreiz, Angioödem, Dyspnoe), Augenirritation, Alopezie, Dermatitis, Veränderung der Haarfarbe, anormale Haartextur, Photosensitivitätsreaktion, Hautirritation (einschließlich trockene Haut, Erythem und brennendes Hautgefühl), Hypersensitivität am Anwendungsort, Schmerzen am Anwendungsort, Ausschlag am Anwendungsort, örtlich begrenztes Ödem

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bituminsulfonate:

Sehr selten (<0,01 %): Hautreizungen (z. B. in Form von Hautrötung, Juckreiz), allergische Reaktionen der Haut 

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Steinkohlenteer:

  • offene, infizierte Läsionen der Haut
  • entzündete oder akute pustulöse Psoriasis

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bituminsulfonate:

  • Schwangerschaft und Stillzeit

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Steinkohlenteer:

Verfärbungen der Haut, Haarfarbe (vorübergehend)/Textilien, ausgedehnte Exposition gegenüber der Sonne vermeiden. Steinkohlenteer ist fetotoxisch und teratogen nach der dermalen, oralen oder inhalativen Verabreichung maternal toxischer Dosierungen. Steinkohlenteer enthält bestimmte Substanzen, die in-vitro auf Mikroorganismen und Säugetierzellen mutagen wirken. Jedoch deuten epidemiologische Daten, einschließlich prospektiver und retrospektiver Studien mit Tausenden von Patienten, die mit Steinkohlenteer behandelt wurden und über 40 Jahre nachverfolgt wurden, nicht auf ein erhöhtes Risiko von Hautkrebs oder systemischem Krebs hin.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Bituminsulfonate:

In der Gebrauchsinformation ist folgender Warnhinweis enthalten: Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Für weitere allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANTIPSORIATIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

ANTIPSORIATIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

Calcipotriol

Daivonex®
D05AX02
D05AX03
ANTIPSORIATIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

Acitretin

Acicutan®, Neotigason®
D05BB02

Referenzen

  1. Pfizer BV, SmPC Denorex (RVG 12594) 03-12-2018
  2. Trans Dermal Nederland B.V., SmPC Exorex (RVG 22715) 29-04-2014
  3. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC ICHTHOSIN® 4 % Creme (6869436.00.00), 07/2020
  4. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC ICHTHOMED® 4 % Gel (6029848.00.00), 08/2020
  5. Deutsche Dermatologische Gesellschaft e.V. (DDG), S2k-Leitlinie "Therapie der Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen", AWMF, Stand: 29.01.2019 (in Überarbeitung), gültig bis 31.01.2022
  6. GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, SmPC TARMED 4 % Shampoo (43999.00.00), 10/2020
  7. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtho®-Bad (6868359.00.00), 11/2021
  8. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC Ichtholan® 10 % (6183868.00.00), 10/2013
  9. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC Ichtholan® 20 % (6183897.00.00), 03/2014
  10. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC Ichtholan® 50 % (6183911.00.00), 08/2016
  11. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT, SmPC Ichthotop 200 mg/g, Gel (6183963.00.00), 03/2021
  12. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Solutio Cordes® (6184135.00.00), 10/2021

Änderungsverzeichnis

  • 13 Dezember 2022 09:02: Die Überprüfung der Monographie führte u.a. zur Änderung des Monographietitels in "Teere" und einer Dosisanpassung gemäß der zugelassenen Präparate in Deutschland
  • 10 Februar 2021 10:11: Neue Recherche zu Präparaten und Zulassung
  • 04 November 2019 11:44: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung