Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Die Exposition von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren gegenüber einer Einzeldosis von 15, 30 oder 60 mg Fexofenadin ist proportional und vergleichbar mit einer Einzeldosis von 30, 60 bzw. 120 mg bei Erwachsenen. Daher führt eine Dosis von 30 mg zweimal täglich bei Kindern zu einer vergleichbaren AUC und Cmax wie bei Erwachsenen bei einer Dosis von 120 mg einmal täglich. [SmPC Telfast Junior 30 mg, NL]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Allergische Rhinitis
  • oral
    • ≥6 Jahre bis <12 Jahre: off-label 
    • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis und chronische Urtikaria
Oral 6 Jahre bis 12 Jahre [1] [2] [3] 60 mg/Tag in 2 Dosen. Bei chronischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirkung erwogen werden, die Dosis auf max. 4x die Tagesdosis zu erhöhen. 12 Jahre bis 18 Jahre [3] [5] [6] 120 mg/Tag in 1 Dosis Bei chronischer Urtikaria kann bei unzureichender Wirkung erwogen werden, die Dosis auf max. 4x die Tagesdosis zu erhöhen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

• GFR ≥ 50: Dosisanpassung nicht erforderlich
• GFR 30 - 50: 50% der normalen Einzeldosis, eine Anpassung des Dosierungsintervalls ist nicht erforderlich.
• GFR 10 - 30: 50% der normalen Einzeldosis, eine Anpassung des Dosierungsintervalls ist nicht erforderlich.
• GFR < 10: Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden. Nutzen und Risiken der Anwendung abwägen und Dosierung patientenindividuell festlegen.

Klinische Konsequenzen

 Bei eingeschränkter Nierenfunktion können Cmax und die Halbwertszeit von Fexofenadin ansteigen. Dies erhöht das Risiko des Auftretens unerwünschter Wirkungen.

Eine Verlängerung des QTc-Intervalls kann auftreten. Weitere Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem sind möglich.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1 %): Müdigkeit

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Albträume, unangenehmes/übermäßiges Träumen (Paroniria), Tachykardie, Palpitationen, Diarrhö, Exanthem, Urtikaria, Pruritus, verschwommenes Sehen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• RESPIRATIONSTRAKT
• ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Aminoalkylether
	Clemastin Tavegil®	R06AA04
	Dimenhydrinat Reisegold®, Rodavan S®, RubieMen®, Superpep®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Vomex A®	R06AA52
	Diphenhydramin Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden Fenistil®	R06AB03

Phenothiazin-Derivate
	Promethazin Atosil®, Proneurin®	R06AD02

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®	R06AE07
	Levocetirizin Xusal®	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Bilastin Allegra®, Bitosen®	R06AX29
	Desloratadin Aerius®	R06AX27
	Loratadin Lorano®	R06AX13

ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
	Bilastin Allegra®, Bitosen®	R06AX29
	Cetirizin Cetidex®, Reactine®, Zyrtex®	R06AE07
	Clemastin Tavegil®	R06AA04
	Desloratadin Aerius®	R06AX27
	Dimenhydrinat Reisegold®, Rodavan S®, RubieMen®, Superpep®, Vertigo-Vomex®, Vomacur®, Vomex A®	R06AA52
	Dimetinden Fenistil®	R06AB03
	Diphenhydramin Emesan®; weiterer ATC-Code: A04AB05	R06AA02
	Levocetirizin Xusal®	R06AE09
	Loratadin Lorano®	R06AX13
	Promethazin Atosil®, Proneurin®	R06AD02

Referenzen

1. sanofi-aventis Netherlands B.V., SPC Telfast 30 mg (RVG 28085) 4 nov 2013, www.cbg-meb.nl
2. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie [Niederländische Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie], Richtlijn Chronische spontane urticaria [Leitlinie für chronisch spontane Urtikaria], www.ndvd.nl, 03-12-2015
3. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014, Jul;69(7), 868-87
4. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen [NKFK Arbeitsgruppe Nierenfunktionsstörung], Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen [Extrapolation der KNMP Risikoanalyse "eingeschränkte Nierenfunktion" der Erwachsenen auf Kinder], 20 Dec 2021
5. Opella Healthcare France SAS, SmPC Telfast 180 mg (RVG 21625) 15-07-2023, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
6. Teva B.V. , SmPC Fexofenadine HCl Teva 120 mg (35246) 06-02-2024, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung