Triamcinolon

Wirkstoff
Triamcinolon
Handelsname
Lederlon® , Volon®, Triam Injekt®
ATC-Code
H02AB08

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen

Überdosierung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Triamcinolon ist ein Glucocorticoid mit ausgeprägten antiallergischen, antiphlogistischen und membranstabilisierenden Eigenschaften sowie mehreren Stoffwechsel- und Kreislaufwirkungen. Bei einer Langzeitmedikation muss die mögliche Beeinträchtigung des Hypothalamus-Hypophysenvorderlapppen-Nebenierenrinden-System berücksichtigt werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Arthritis
    • intraatrikulär
      • ≥1 Jahr bis <12 Jahre: off-label
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Gemäß der deutschen interdisziplinären und Evidenz-basierten Leitlinie der Gesellschaft für Kinderheilkunde und Jugendrheumatologie zur Behandlung der Juvenilen Idiopathischen Arthritis wird die Gabe von 0,5 – 1 mg/kg KG Triamcinolonhexacetonid zur Behandlung großer Gelenke empfohlen. Für kleinere Gelenke soll die Dosierung entsprechend verringert werden. [Ref.]

Intraartikulär bei

  • chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen (nach Allgemeinbehandlung)
  • exsudativer Arthritis bei Gicht und Pseudogicht
  • aktivierter Arthrose
  • Hydrops articulorum intermittens
  • akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • intraartikulären Injektionen von Radionukliden oder Chemikalien bei chronischen Entzündungen der Gelenkkapsel-Innenschicht (Synoviorthese) als Zusatz

Kinder und Jugendliche ab 12 Jahre:

  • kleine Gelenke: bis 10 mg
  • mittelgroße Gelenke: 20 mg
  • große Gelenke: 20 - 40 mg
  • Bei der Beteiliung mehrere Gelenke: bis zu 80 mg.
  • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.

[Ref.]

weiter zugelassene Indikationen:

Subläsionale Unterspritzung bei bestimmten Hauterkrankungen z.B.

  • isolierte Psoriasisherde
  • flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus)
  • Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta)
  • kreisrunder Haarausfall
  • Lupus erythematodes chronicus discoides
  • Keloiden

Kinder und Jugendliche ab 12 Jahre:

  • Richtdosis: 1 mg pro cm² Hautläsion
  • Bei der Behandlung mehrer Herde in einer Sitzung sollten bei Kindern nicht mehr als 10 mg angewendet werden.
  • Bei Keloiden muss der Wirkstoff in das Narbengewebe gespritzt werden.
  • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.

[Ref.]

Intrafokale Behandlung bei

  • Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen
  • Tennisellenbogen
  • Schleimbeutelentzündungen
  • Bursitis
  • Perineuritis
  • zervikaler/ thorakaler/lumbaler Periarthritis
  • Spondylarthropathie
  • zervikaler/thorakaler/lumbaler Radikulopathie

Kinder und Jugendliche ab 12 Jahre:

  • kleinere Gebiete: 10 mg
  • größere Gebiete: 10 - 40 mg
  • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.

[Ref.]

Intramuskulär bei allergischer Rhinitis, bei schweren Verlaufsformen und Versagen einer Lokaltherapie

Kinder und Jugendliche ab 16 Jahre:

  • Allgemeinbehandlung: 40 mg
  • Heufieber und andere saisonale allergische Erkrankungen: 40 mg während des Pollenflugs
  • bei schweren Erkrankungen: bis zu 80 mg

[Ref.]

Intravenös bei Kreislaufversagen in Folge einer starken allergischen Reaktion und bei Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis)

  • nur für Erwachsene zugelassen
  • Dosierungsempfehlung siehe Fachinformation

[Ref.]

Präparate im Handel

Injektionssuspension (Acetonid) 10 mg/ml, 40 mg/ml
Injektionssuspension (Hexacetonid) 5 mg/ml, 20 mg/ml
Injektionslösung (Acetonid) 40 mg/ml

Parenterale Anwendung

Depot-Präparate

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungform Stärke Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Zulassung
Lederlon®  Injektionssuspension als Hexacetonid:
5 mg/ml
20 mg/ml		 intraartikulär
intrafokal 
sub-/intraläsional		 k.A. Benzylalkohol
Polysorbat 80
Sorbitol		 nur für Erwachsene
Triam Injekt® Injektionssuspension als Acetonid:
20 mg/0,5 ml
40 mg/ml
60 mg/1,5 ml		 intraartikulär
intrafokal 		 <1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle Benzylalkohol
Polysorbat 80		 ab 12 Jahre
Volon® A Injektionssuspension als Acetonid:
10 mg/ml		 intraartikulär
intrafokal 
subläsional		 <1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle Benzylalkohol
Polysorbat 80		 ab 12 Jahre
als Acetonid:
40 mg/ml		 intraartikulär
intrafokal 
subläsional
intramuskulär  		 ab 16 Jahre

 

Anwendungshinweis:

  • Die Injektionssuspension ist vor der Anwendung aufzuschütteln und vor dem Aufziehen auf Klumpen oder Agglomerationen von Kristiallen zu untersuchen.

Präparate zur i.v.-Applikation

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungform Stärke Applikationsweg Natriumgehalt Zulassung
Volon® A solubile Injektionslösung als Acetonid:
10 mg/0,25 ml
40 mg/1 ml
80 mg/2 ml		 intravenös <1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle nur für Erwachsene


Anwendungshinweis:

  • Die Injektionslösung liegt spritzfertig vor und soll vor der Applikation auf sichtbare Partikel überprüft werden.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Arthritis
  • Intraartikulär
    • 1 Jahr bis 18 Jahre
      [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]

      • Triamcinolonhexacetonid:
        Für größere Gelenke (u.a. Knie und Hüfte): 1 mg/kg/Dosis. Maximal: 40 mg pro Gelenk.
        Für kleinere Gelenke (u.a. Knöchel und Handgelenk): 0,5 - 0,75 mg/kg/Dosis. Maximal: 30 mg pro Gelenk.

        off-label

        Triamcinolonacetonid:
        2 mg/kg/Dosis. Maximale Dosis für kleinere Gelenke: 40 mg pro Gelenk. Maximale Dosis für größere Gelenke: 80 mg pro Gelenk.

        <12 Jahre: off-label

      • Triamcinolonhexacetonid hat sich bei juvenilem Rheuma als wirksamer erwiesen als Triamcinolonacetonid.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Gutartige intrakranielle Hypertonie (insbesondere bei Kindern während oder kurz nach einem schnellen Absetzen)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • lokale Reizung im Bereich der Injektionsstelle
  • Hirsutismus, adrenale Suppression und Induktion eines Cushing-Syndroms (Vollmondgesicht, Stammfettsucht, Plethora)
  • Bluthochdruck
  • Hitzegefühl, Rötung v.a. an Kopf und Stamm (Flush)
  • Muskelschwäche
  • Ödeme


Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • Wachstumshemmung bei Kindern, Störungen der Sexualhormonsekretion
  • psychische Störungen, Psychosen, Depressionen
  • Konvulsionen, Pseudotumor cerebri, Manifestation einer latenten Epilepsie
  • Osteoprose (dosisabhängig, auch bei kurzer Anwendung), aspetische Knochennekrosen, Sehnenruptur

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Kurzfriste Behandlung

  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
  • Psoriasisherd im Applikationsbereich
  • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
  • Sehnenruptur

Langfristige Behandlung

  • Magen-Darm-Ulcera
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • systemische Mykosen und bestimmte Parasitosen (Amöbeninfektion)
  • periorale Dermatitis
  • Abszess
  • eitrige Infektion
  • Krampferkrankungen

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen und Kindern ist bei Langzeitanwendung von Corticosteroiden genau zu verfolgen, um einer Wachstumsverzögerung vorzubeugen, sollte eine alternierende Dosis angestrebt werden. Windpocken und Masern können bei nicht-immunen Patienten, denen Corticosteroide verabreicht werden, einen schwereren und selbst fatalen Verlauf nehmen; exponierte Patienten müssen sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben.
Die Injektionsflüssigkeit zur intraartikulären Anwendung darf nicht intravenös verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Triamcinolon hat eine Langzeitwirkung und ist nicht für die Behandlung akuter Beschwerden geeignet.
  • Unter der Anwendung von Corticosteroiden kann es zu einer Nebenniereninsuffizienz kommen, die über mehrere Monate auch nach Absetzen der Behandlung anhält (in Stresssituationen kann eine Substitution mit Nebennierenhormonen erforderlich sein).
  • Bei Frauen können Menstruationsstörungen auftreten.
  • Untersuchungen:
    • bei Diabetikern:
      • Überwachung des Blutglukosespiegels und bei Bedarf Anpassung der Antidiabetika-/Insulin-Dosis
    • bei schwer einstellbaren Hypertonikern:
      • regelmäßige Blutdruckkontrollen
    • bei einer Dauertherapie:
      • augenärztliche Kontrollen in dreimonatigen Abständen
      • bei hohen Dosen: Kontrolle des Serum-Kaliumspiegels

Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass sie ihren Arzt bei Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, Sehstörungen, psychischen Verstimmungen und bei Blutzuckerschwankungen im Falle eines vorhandenen Diabetes informieren.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums hat folgende klinisch relevante Wechselwirkungen ergeben:

Triamcinolon wird über das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert.

Triamcinolon zeichnet sich durch ein hohes Interaktionspotential aus. Aus diesem Grund muss die Medikation individuell auf Wechselwirkungen überprüft werden

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Ritonavir, Diltiazem) Hemmung des Metabolismus von Triamcinolon durch CYP-Inhibition. Erhöhte Serumkonzentration und (stark) erhöhte Wirkung von Triamcinolon möglich. Erhöhtes Nebenwirkungspotential von Triamcinolon möglich. Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis von Triamcinolon verringern und auf Nebenwirkungen überprüfen.
CYP3A4-Induktoren (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin) Steigerung des Metabolismus von Triamcinolon durch CYP-Induktion. Erniedrigte Serumkonzentration und (stark) verringerte Wirkung von Triamcinolon möglich. Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis von Triamcinolon erhöhen und auf Nebenwirkungen überprüfen.
QT-Zeit verlängernde Arzneistoffe (z.B. Terfenadin, Erythromycin) Additive (QT verlängernde/sedative) Wirkung. Erhöhtes Risiko für Torsade de pointes Tachykardien/Nebenwirkungen. Kombination vermeiden.
Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien (z.B. Atracurium, Vecuronium) Abschwächung der relaxierenden Wirkung. Bei längerer Gabe von Triamcinolon kann das Risiko einer Myopathie erhöht sein. Langzeitkombination vermeiden. Die Relaxation sollte überwacht werden.
Nicht-steroidale Antiphlogistika (z.B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Diclofenac) Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen unter Triamcinolon wird verdoppelt. Gastrointestinale Blutungen sind jedoch sehr selten. Kombination vermeiden. Bei einer zwingenden Kombination sollte eine Comedikation mit einem PPI erwogen werden.
Antidiabetika (z.B. Insulin, Metformin, Glibenclamid) Die Blutzucker senkende Wirkung der Antidiabetika kann vermindert werden. Dadurch besteht die Gefahr für eine Hyperglykämie.  Kombination vermeiden. Bei einer Kombination sollte der Blutzucker überwacht werden.
Diuretika (z.B. Furosemid, Hydrochlorthiazid) Aufgrund verstärkter Kaliumverluste steigt das Risiko für eine Hypokaliämie. Kombination vermeiden. Bei einer Kombination sollte der Kaliumspiegel überwacht werden.
Lebend-Impfstoffe (z.B. Masern-Lebend-Impfstoff, Rota-Virus-Lebend-Impfstoff) Dissemination des Impfkeims möglich. Kontraindiziert ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
Stoffe, die die Krampfschwelle senken (z.B. Bupropion, Theophyllin, Methylphenidat) Die gleichzeitige Gabe mit Triamcinolon kann das Risiko von Krampfanfällen erhöhen. Kombination vermeiden.
Somatropin Die Wirkung von Somatropin kann bei einer Langzeittherapie mit Triamcinolon vermindert werden. Kombination vermeiden. Bei Auftreten eines Krampfanfalles ist die Medikation sofort abzusetzen.
Saccharomyces cervisiae Beeinträchtigung der Infektabwehr. Es können Fungämien und generalisierte Hefeinfektionen resultieren. Kontraindiziert bei einer systemischen hochdosierten Triamcinolon-Behandlung

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

CORTICOSTEROIDE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Mineralocorticoide

Fludrocortison

Astonin H®
H02AA02
Glucocorticoide

Betamethason

Celestamine® N
H02AB01

Deflazacort

Calcort®
H02AB13

Dexamethason

Fortecortin®, Lipotalon®, InfectoDexaKrupp®
H02AB02

Hydrocortison

Alkindi®, Plenadren®
H02AB09

Methylprednisolon

Urbason®, Solu-Medrol®, Metasol®
H02AB04

Prednisolon

(Solu-)Decortin® H, Dermosolon®, Infectocortikrupp®, Klismakort®, Okrido®, Predni®, Prednisolut®
H02AB06

Prednison

Decortin®, Rectodelt®
H02AB07

Referenzen

  1. Zulian F, et al, Triamcinolone acetonide and hexacetonide intra-articular treatment of symmetrical joints in juvenile idiopathic arthritis: a double-blind trial., Rheumatology (Oxford), 2004 , Oct;43(10), 1288-91
  2. Eberhard BA, et al, Comparison of the intraarticular effectiveness of triamcinolone hexacetonide and triamcinolone acetonide in treatment of juvenile rheumatoid arthritis, J Rheumatol, 2004, Dec;31(12), 2507-12
  3. Lanni S, et al, Outcome and predicting factors of single and multiple intra-articular corticosteroid injections in children with juvenile idiopathic arthritis, Rheumatology (Oxford), 2011 , Sep;50(9), 1627-34
  4. Zulian F, et al, Comparison of intra-articular triamcinolone hexacetonide and triamcinolone acetonide in oligoarticular juvenile idiopathic arthritis, Rheumatology (Oxford), 2003 , Oct;42(10), 1254-9
  5. Bloom BJ, et al, Intra-articular corticosteroid therapy for juvenile idiopathic arthritis: report of an experiential cohort and literature review, Rheumatol Int, 2011, Jun;31(6), 749-56
  6. Cleary AG, et al, Intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis, Arch Dis Child, 2003, Mar;88(3), 192-6
  7. Hertzberger-ten Cate R, Fiselier T. , Pauciarticulaire juveniele chronische arthritis. , Tijdschr Kindergeneeskd. , 1991, Oct;59(5), 148-52
  8. Kumar S, et al, Cushing's syndrome after intra-articular and intradermal administration of triamcinolone acetonide in three pediatric patients, Pediatrics, 2004, Jun;113(6), 1820-4
  9. Unsal E, , Intraarticular triamcinolone in juvenile idiopathic arthritis, Indian Pediatr, 2008, Dec;45(12), 995-7
  10. Verma S, et al, Feasibility and efficacy of intraarticular steroids (IAS) in juvenile idiopathic arthritis (JIA). , Indian Pediatr, 2009, Mar;46(3), 264-5
  11. RIEMSER Pharma GmbH, SmPC Lederlon® 5 mg Injektionssuspension (6300133.00.00), 08/2017
  12. RIEMSER Pharma GmbH, SmPC Lederlon® 20 mg Injektionssuspension (6300133.01.00), 09/2018
  13. Winthrop Arzneimittel GmbH, SmPC Triam Injekt® 20 mg/40 mg/60 mg Injektionssuspension (6462151.00.00/6165681.00.00/6462168.00.00), 05/2017
  14. Dermapharm AG, Volon® A 10 mg Kristallsuspension (08.11.1989/11.10.2010), 12/2019
  15. Dermapharm AG, SmPC Volon® A 40 mg Kristallsuspension (08.11.1989/11.10.2010), 12/2019
  16. Dermapharm AG, SmPC Volon® A solubile 10 mg/40 mg/80 mg/200 mg Injektionslösung, 10/2019

Änderungsverzeichnis

  • 17 Dezember 2020 09:37: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung

Überdosierungen Symptome: verstärkte Nebenwirkungen insbesondere auf Endokrinium, Stoffwechsel und Elektrolythaushalt

  • Therapie: Ulkusprophylaxe mit H2-Rezeptorblocker oder Antazidum
  • Bei erhöhter Infektgefährdung kann eine Antibiotikatherapie notwendig sein.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.