Fluticasonpropionat - nasal

Wirkstoff
Fluticasonpropionat - nasal
Handelsname
Flutica-Teva®, Flutide® Nasal, Otri-Allergie®
ATC-Code
R01AD08
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Fluticasonpropionat - nasal


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Fluticason ist ein synthetisches, dreifach fluoriertes Corticosteroid mit einer sehr hohen Affinität für den Glucocorticoidrezeptor und einer stark entzündungshemmenden Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Allergische Rhinitis
    • nasal
      • ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal bei Allergischer Rhinitis

Zur symptomatischen Behandlung bei saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) und bei perennialer allergischer Rhinitis.

Fluticason eignet sich nicht zur sofortigen Behandlung akut auftretender Krankheitszeichen bei allergischer Rhinitis. Die Behandlung mit Fluticason nasal bessert die diesen Beschwerden zugrunde liegenden Störungen, und eine Wirkung ist meist innerhalb weniger Tage zu erwarten. Deshalb ist es wichtig, Fluticason nasal regelmäßig in der vom Arzt verordneten Dosierung anzuwenden.

  • Kinder von 4 bis 11 Jahren:
    • einmal täglich ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, vorzugsweise morgens
    • eine Tagesdosis von 4 Sprühstößen sollte nicht überschritten werden
  • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
    • einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, vorzugsweise morgens
    • Bei Bedarf kann die Dosis auf zweimal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch erhöht werden.
    • eine Tagesdosis von 4 Sprühstößen sollte nicht überschritten werden

[Ref.]

Präparate im Handel

Nasenspray 50 µg/Sprühstoß

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Fluticasonpropionat)
 Applikationsweg
 Natriumgehalt
 Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis
 Altersangabe
Flutide® nasal Nasenspray, Suspension 50 µg/Sprühstoß nasal k.A. Benzalkoniumchlorid (0,02 mg/Sprühstoß),  Vor der ersten Anwendung Pumpaufsatz mehrmals betätigen, bis sich ein homogener Sprühnebel bildet. Der Sprühstoß sollte während des Einatmens appliziert werden, anschließend sollte durch den Mund ausgeatmet werden. ab 4 Jahren
Flutica-Teva® Nasenspray, Suspension 50 µg/Sprühstoß nasal k.A. Benzalkoniumchlorid (0,04 mg/Sprühstoß),  ab 4 Jahren
Otri-Allergie Nasenspray, Suspension 50 µg/Sprühstoß nasal k.A. Benzalkoniumchlorid (0,02 mg/Sprühstoß),  ab 18 Jahren

k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 26.01.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Allergische Rhinitis
  • Nasal
    • 4 Jahre bis 12 Jahre
      [1] [2]
      • In jedes Nasenloch: 1 Hub (Hübe)/Dosis 1-2 x täglich. Mit 1 Sprühstoß pro Nasenloch pro Tag beginnen. Bei unzureichender Symptomkontrolle erhöhen auf 2 Sprühstöße pro Nasenloch pro Tag.

      • Vorzugsweise morgens verabreichen.

    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2]
      • In jedes Nasenloch: 2 Hub (Hübe)/Dosis 1-2 x täglich. Mit 2 Sprühstößen pro Nasenloch pro Tag beginnen. Bei unzureichender Symptomkontrolle erhöhen auf 2 Sprühstöße pro Nasenloch 2 x pro Tag.

      • Vorzugsweise morgens verabreichen.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Wachstumsverzögerung

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Epistaxis

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, unangenehmer Geschmack und Geruch, Trockenheit der Nasenschleimhaut, Reizung der Nasenschleimhaut, Trockenheit der Rachenschleimhaut, Reizungen der Rachenschleimhaut

Selten (0,01-0,1 %): Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen

Sehr selten (<0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Angioödeme (hauptsächlich Gesichts- und Zungenödeme), Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand, Geschwürbildung an der Schleimhaut (üblicherweise bei Patienten mit vorausgegangenen Operationen an der Nase)

Häufigkeit nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Nasengeschwüre

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Eine Wachstumsverzögerung bei Kindern wurde bei der Verabreichung von therapeutischen Dosierungen festgestellt. Bei Langzeitanwendung, besonders bei kombinierter Inhalationstherapie bei Asthma, sollte daher das Wachstum kontrolliert und bei Wachstumsverzögerung die Dosis gesenkt werden. Es sollte eine Überweisung an einen spezialisierten Kinderarzt veranlasst werden. Bei Kindern die niedrigste mögliche wirksame Dosis verwenden, wenn eine Langzeitanwendung nasaler Corticosteroide erforderlich ist.

Folgende systemische Wirkungen sind besonders bei Kindern nach Anwendung in höheren Dosen über einen längeren Zeitfraum möglich: Veränderungen der Psyche oder des Verhaltens, einschließlich psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Depression oder Aggression [SmPC].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

  • CYP3A-Inhibitoren: die gleichzeitige Anwendung führt zu einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen, dies sollte vermieden werden. [Ref.]
    • Cobicistat
    • Ritonavir
    • Voriconazol
    • Clarithromycin
  • Desmopressin (nasal): Corticosteroide können den hyponatriämischen Effekt von Desmopressin verstärken. Die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden. [Ref.]
  • Esketamin (nasal): Corticosteroide können den therapeutischen Effekt von Esketamin vermindern. Die Anwendung des nasalen Corticosteroids sollte mindestens 1 Stunde vor der nasalen Anwendung von Esketamin erfolgen. [Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Sympathomimetika, rein

Oxymetazolin

Nasivin®, WICK Sinex®
R01AA05

Xylometazolin

Gelonasal®, Hysan®, Imidin N®, Olynth®, Otriven®, schnupfen endrine®
R01AA07
Antiallergika, exkl. Corticosteroide

Azelastin - nasal

Allergodil® akut, Azedil®, Pollival®, Vividrin akut®
R01AC03
R01AC01

Levocabastin - nasal

Levocamed®, Livocab®
R01AC02
Corticosteroide

Beclometason - nasal

Beclorhinol®, Rhinivict®
R01AD01

Budesonid - nasal

Aquacort®, Budapp nasal®, Budes®, Rhinocort Topinasal®
R01AD05
R01AD12

Mometason - nasal

Aphiasone®, MomeAllerg®, Nasonex®
R01AD09

Triamcinolon - nasal

Rhinisan®, Nasacort®
R01AD11

Referenzen

  1. GlaxoSmithKline BV, SPC Flixonase (RVG 14424), www.cbg-meb.nl, aufgerufen 27. Mai 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h14424.pdf
  2. GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, SmPC Flutide nasal 0,05 mg/Sprühstoß Nasenspray (23247.00.00), 03/2020
  3. TEVA GmbH, SmPC Flutica-Teva® 50 µg/Sprühstoß Nasenspray (66605.00.00), 09/2022
  4. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, SmPC Otri-Allergie 0,05 mg/Sprühstoß Nasenspray (23248.00.00), 06/2020
  5. Uptodate®, Pediatric Drug information: Fluticasone (nasal) Topic 15932 Version 218.0, accessed 09/19

Änderungsverzeichnis

  • 25 November 2021 14:12: Neue separate Monographie "Fluticasonpropionat - nasal" (zuvor gemeinsame Monographie "Fluticason - nasal" für Propionat- und Furoatsalz)
  • 04 Dezember 2020 11:29: Aktualisierung
  • 27 Juni 2020 12:32: Neue Informationen zu Fluticasonfuroat
  • 20 Dezember 2019 16:00: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung