Kinderformularium

Esketamin (Isomer des Ketamins) ist ein Anästhetikum mit analgetischen Eigenschaften und führt zu dissoziativer Anästhesie. Die analgetische Wirkung tritt bereits bei subdissoziativen Dosen auf und überdauert die Anästhesie. Diese erwünschten pharmakologischen Effekte werden in erster Linie auf die Blockade der NMDA-Rezeptoren durch Esketamin zurückgeführt. Die Wirksamkeit von Esketamin ist etwa zweimal so hoch wie racemisches Ketamin bei vergleichbarer Dosis.

Trotz der direkt negativ kardial inotropen Wirkung wirkt Ketamin dosisabhängig direkt anregend auf das ZNS mit gesteigertem Sympathikotonus. Dadurch führt Ketamin zu kardiovaskulären Wirkungen, die einer Stimulation des sympathischen Nervensystems gleichen (erhöhter Blutdruck und erhöhter Druck im Lungenkreislauf, Steigerung der Herzfrequenz, des Herzzeitvolumens, der Herzarbeit und des myokardialen Sauerstoffbedarfs). Der systemische Gefäßwiderstand und der linksventrikuläre enddiastolische Druck bleiben normalerweise unverändert. Ketamin bewirkt keine signifikante Atemdepression, wenn es alleine angewendet wird. Außerdem bleibt der Skelettmuskeltonus der oberen Atemwege erhalten, genau wie auch die Atemwegsreflexe. Esketamin besitzt lokalanästhetische Eigenschaften.

Pharmakokinetik bei Kindern

PK-Daten während einer Sevofluran-Narkose bei 20 Kindern (1-7 Jahre) nach Verabreichung von Esketamin 2 mg/kg/Dosis [Weber 2004]:

	Esketamin		Esnorketamin
	C_max [ng/mL]	T_max [min]	C_max [ng/mL]	T_max [min]
intranasal Mittelwert ± SD (Bereich)	355 ± 172 (152 - 732)	18 ± 13 (2 - 40)	90 ± 128 (8 - 425)	50 ± 11 (40 - 60)
i.v. Mittelwert ± SD (Bereich)	1860 ± 883 (1078 - 4035)	3 ± 1 (2 - 5)	429 ± 277 (62 - 1033)	40 ± 16 (20 - 60)

Bei einem Kind in der intranasalen Gruppe kam es zu einer schnellen und hohen Absorption von Esketamin mit einer Spitzenplasmakonzentration von 732 ng/ml nach 2 Minuten, die nach 60 Minuten auf 274 ng/ml abfiel.

PK-Daten während Langzeitsedierung auf der Intensivstation nach einer Initialdosis von 0,5 - 2 mg/kg i.v. als Bolus und einer Erhaltungsdosis bei Neugeborenen von 0,1 - 1,8 mg/kg/Stunde und bei Säuglingen von 0,3 - 3,6 mg/kg/Stunde [Flint 2017]:

	Geschätztes V_d (V1) zentrales Kompartiment	Geschätztes Vd (V2) peripheres Kompartiment	Geschätzte Cl (Esketamin)	Geschätzte Cl (Esnorketamin)
i.v.	7,73 L/70 kg	545 L/70 kg	112 L/h/70 kg	53,2 L/h/70 kg

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Analgosedierung auf der Intensivstation und Anästhesie während Operationen
- intravenös
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intramuskulär
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Postoperative Analgesie zusätzlich zu anderen Analgetika (beatmete und nicht-beatmete Patienten)
- intravenös
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Analgesie
- intravenös
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- nasal
  - ≥4 Monate bis <18 Jahre: off-label

Prozedurale Sedierung
- intravenös
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label
- nasal
  - ≥4 Monate bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Esketamin wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren.

Intravenös zur

Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (ggf. in Kombination mit Hypnotika)

0,5 bis 1 mg/kg KG
Zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 bis 15 Minuten.
Alternativ als Dauerinfusion: 0,5 bis 3 mg/kg KG pro Stunde

Ergänzung (Supplementierung) einer Regionalanästhesie

0,125 bis 0,25 mg/kg KG pro Stunde als intravenöse Infusion

Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)

0,25 mg/kg KG als i.v. Bolus
mit einer anschließenden Dauerinfusion von 0,2 bis 0,5 (bis 1,5) mg/kg KG und Stunde bei gleichzeitiger Benzodiazepin-Gabe
Eine Behandlungsdauer von 4-6 Wochen soll nicht überschritten werden.

Analgesie in der Notfallmedizin

0,125 bis 0,25 mg/kg KG langsam i.v.

Intubation im Status asthmaticus

0,5 bis 1 mg/kg KG
bei Bedarf bis 2,5 mg/kg KG

Intramuskulär zur

Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (ggf. in Kombination mit Hypnotika)

2 bis 4 mg/kg KG
Zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 bis 15 Minuten.

Analgesie in der Notfallmedizin

0,25 bis 0,5 mg/kg KG

Hinweis: Die Dosierung von Esketamin bei Subgruppen von pädiatrischen Patienten unterschiedlichen Alters wurde nicht ausreichend untersucht. Anhand der beschränkten vorliegenden Daten ist nicht zu erwarten, dass die Dosis bei Kindern und Jugendlichen sich wesentlich von der bei Erwachsenen unterscheidet.

Das Ansprechen auf Esketamin kann unterschiedlich sein, und zwar abhängig von Dosis, Art der Anwendung, Alter des Patienten und gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel. Die Dosis wird anhand der Erfordernisse des jeweiligen Patienten titriert.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Injektionslösung 5 mg/mL, 25 mg/mL
Infusionslösung 5 mg/mL, 25 mg/mL

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Esketamin)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Ketanest® S	Injektionslösung in Ampullen oder Injektionsflaschen	5 mg/mL 25 mg/mL	i.v., i.m.	Ampullen: 5 mg/mL (5 mL): natriumfrei 25 mg/mL (2 mL): natriumfrei 25 mg/mL (10 mL): natriumfrei Injektionsflaschen: 5 mg/mL (20 mL): 3,17 mg/mL 25 mg/mL (10 mL): natriumfrei 25 mg/mL (50 mL): 1,18 mg/mL	-	Die Anwendung als Anästhetikum sollte nach 4- bis 6-stündigem Fasten erfolgen.	Kinder (keine Altersbeschränkung)
Esketamin Inresa	Injektions-/Infusionslöung in Ampullen	5 mg/mL 25 mg/mL	i.v., i.m.	natriumfrei	-		ab 0 Jahren
Esketamin Inresa	Injektions-/Infusionslöung in Durchstechflaschen	5 mg/mL 25 mg/mL	i.v., i.m.	natriumfrei	-		Erwachsene
Esketiv	Injektionslösung	5 mg/mL 25 mg/mL	i.v., i.m.	3,2 mg/mL 1,2 mg/mL	-	-	Kinder und Erwachsene

^{„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit}

Die Fachinformationen wurden am 17.03.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Analgosedierung auf der Intensivstation und Anästhesie während Operationen
Intravenös Neugeborene ^{[1] [11] [15] [18]} Initialdosis: 0,5 - 1 mg/kg/Dosis, einmalig. Erhaltungsdosis: 0,25 - 0,5 mg/kg/Dosis alle 10 - 15 min. Alternativ: 0,5 - 3 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Die Initialdosis kann bei Bedarf wiederholt werden um den gewünschten Effekt zu erzielen. 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [5] [6] [9] [16] [21] [22] [23]} Initialdosis: 0,5 - 1 mg/kg/Dosis, Bolus. Erhaltungsdosis: 0,25 - 0,5 mg/kg/Dosis alle 10 - 15 min. Alternativ: 0,5 - 3 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Die Initialdosis kann bei Bedarf wiederholt werden um den erwünschten Effekt zu erzielen. Intramuskulär 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] 2 - 4 mg/kg/Dosis einmalig. Bei Bedarf kann die halbe Initialdosis alle 10-15 min wiederholt werden.

Analgosedierung auf der Intensivstation und Anästhesie während Operationen

Intravenös
- Neugeborene
  ^{[1]
  
  [11]
  
  [15]
  
  [18]}
  - Initialdosis: 0,5 - 1 mg/kg/Dosis, einmalig.
  - Erhaltungsdosis: 0,25 - 0,5 mg/kg/Dosis alle 10 - 15 min. Alternativ: 0,5 - 3 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion.
  - Die Initialdosis kann bei Bedarf wiederholt werden um den gewünschten Effekt zu erzielen.
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [5]
  
  [6]
  
  [9]
  
  [16]
  
  [21]
  
  [22]
  
  [23]}
  - Initialdosis: 0,5 - 1 mg/kg/Dosis, Bolus.
  - Erhaltungsdosis: 0,25 - 0,5 mg/kg/Dosis alle 10 - 15 min. Alternativ: 0,5 - 3 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion.
  - Die Initialdosis kann bei Bedarf wiederholt werden um den erwünschten Effekt zu erzielen.
Intramuskulär
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^[1]
  - 2 - 4 mg/kg/Dosis einmalig. Bei Bedarf kann die halbe Initialdosis alle 10-15 min wiederholt werden.

Postoperative Analgesie zusätzlich zu anderen Analgetika (beatmete und nicht-beatmete Patienten)
Intravenös Neugeborene ^[1] Initialdosis: 0,25 mg/kg/Tag, Bolus. Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max. Dosis für beatmete Patienten: 1,5 mg/kg/Stunde. Dosierung je nach Wirkung titrieren. 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [7]} Initialdosis: 0,25 mg/kg/Dosis, Bolus. Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max. Dosis für beatmete Patienten: 1,5 mg/kg/Stunde. Dosierung je nach Wirkung titrieren.

Postoperative Analgesie zusätzlich zu anderen Analgetika (beatmete und nicht-beatmete Patienten)

Intravenös
- Neugeborene
  ^[1]
  - Initialdosis: 0,25 mg/kg/Tag, Bolus.
  - Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max. Dosis für beatmete Patienten: 1,5 mg/kg/Stunde.
  - Dosierung je nach Wirkung titrieren.
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [7]}
  - Initialdosis: 0,25 mg/kg/Dosis, Bolus.
  - Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,5 mg/kg/Stunde, Dauerinfusion. Max. Dosis für beatmete Patienten: 1,5 mg/kg/Stunde.
  - Dosierung je nach Wirkung titrieren.

Prozedurale Sedierung und Analgesie
Intravenös Neugeborene ^{[1] [2] [13] [14]} 0,125 - 0,5 mg/kg/Dosis . Langsam i.v. Bei Neugeborenen nur für die prozedurale Sedierung anwenden, wenn Alternativen kontraindiziert sind (Grund: potentielle Neurotoxizität) Dosierung je nach Wirkung titrieren: niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert off-label bei prozeduraler Sedierung 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [8] [9] [16] [21] [22] [23]} 0,125 - 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Langsam i.v. Dosierung je nach Wirkung titrieren: niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert off-label bei prozeduraler Sedierung Nasal 4 Monate bis 18 Jahre ^{[3] [4] [5] [10] [12] [17] [19] [20]} 0,5 - 2 mg/kg/Dosis einmalig. niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert off-label

Prozedurale Sedierung und Analgesie

Intravenös
- Neugeborene
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [13]
  
  [14]}
  - 0,125 - 0,5 mg/kg/Dosis . Langsam i.v.
  - Bei Neugeborenen nur für die prozedurale Sedierung anwenden, wenn Alternativen kontraindiziert sind (Grund: potentielle Neurotoxizität)
    
    Dosierung je nach Wirkung titrieren: niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert
    
    off-label bei prozeduraler Sedierung
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [8]
  
  [9]
  
  [16]
  
  [21]
  
  [22]
  
  [23]}
  - 0,125 - 0,5 mg/kg/Dosis, einmalig. Langsam i.v.
  - Dosierung je nach Wirkung titrieren: niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert
    
    off-label bei prozeduraler Sedierung
Nasal
- 4 Monate bis 18 Jahre
  ^{[3]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [10]
  
  [12]
  
  [17]
  
  [19]
  
  [20]}
  - 0,5 - 2 mg/kg/Dosis einmalig.
  - niedrigere Dosen werden mit Analgesie und höhere Dosen mit Sedierung assoziiert
    
    off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Stimulation der Atmung und Herzfunktion. Erhöht den intrakraniellen und intraokulären Druck. Dysphorie. Führt zu Speichelproduktion. Bei Anwendung bei diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen in den oberen Atemwegen wurden insbesondere bei Kindern Laryngospasmen und andere Formen der Atemwegsobstruktion sowie Hyperreflexie verzeichnet. Während der Aufwachphase können psychische Störungen (unangenehme Träume mit oder ohne psychomotorische Aktivität, irrationales Verhalten, Verwirrung) auftreten. Dies tritt bei Kindern bis zu 15 Jahren seltener auf als bei Erwachsenen.

Es wurden potentielle neurotoxische Effekte bei Neugeborenen berichtet. [Dong 2013, Choudhury 2021]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz

Häufig (1-10 %): Aufwachreaktionen (wie z.B. lebhafte Träume, auch unangenehmer Art), Schwindel, motorische Unruhe, Sehstörungen (verschwommenes Sehen), temporäre Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation
Besonders bei Patienten mit eingeschränkter Koronarreserve: Erhöhung des Gefäßwiderstandes im Lungenkreislauf, erhöhte Mukussekretion, erhöhter Sauerstoffverbrauch, Laryngospasmus und temporäre Atemdepression
Bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen im Bereich der oberen Atemwege ist mit Hyperreflexie und Laryngospasmus zu rechnen. Bei Eingriffen an Pharynx, Larynx und Bronchialbaum kann daher eine Muskelrelaxation mit entsprechender Beatmung erforderlich sein. Unter nicht adäquater Beatmung kommt es häufig zur Zunahme des Hirndrucks, zur Zunahme des intraokularen Drucks und zu erhöhtem Muskeltonus.

Gelegentlich (0,1-1 %): tonische und klonische Kontraktionen, die Krämpfen gleichen können (durch erhöhten Muskeltonus), Nystagmus, Diplopie, Zunahme des intraokularen Drucks, morbilliformer Hautausschlag, Exanthem, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle

Selten (0,01-0,1 %): Anaphylaktische Reaktion, Arrhythmie, Bradykardie, Hypotonie (insbesondere in Verbindung mit Kreislaufschock)

Häufigkeit nicht bekannt: Halluzinationen, Dysphorie, Angstzustände, Orientierungsstörung, anormaler Leberfunktionstest, arzneimittelinduzierte Leberschädigung, Dysurie, Cystitis, Verdickung der Harnblasenwand

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Patienten, für die ein erhöhter Blutdruck oder ein gesteigerter Hirndruck ein ernsthaftes Risiko darstellt
schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck (arterielle Hypertonie – systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg in Ruhe)
Patienten mit Hyperthyreose (oder ungenügend behandelter Hyperthyreose)
Situationen, die eine entspannte Gebärmuttermuskulatur erfordern (z.B. drohende Uterusruptur, Nabelschnurvorfall)
alleiniges Anästhetikum bei Patienten mit manifesten ischämischen Herzerkrankungen
durch Schwangerschaft verursachter Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin (Präeklampsie) und Krämpfen (Eklampsie)
Kombination mit Xanthinderivaten, z.B. Aminophyllin, Theophyllin
Kombination mit Ergometrin

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei parenteraler Anwendung:

Aufgrund der erhöhten Speichelproduktion in Kombination mit Atropin verwenden.
Bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen im Bereich der oberen Atemwege ist, insbesondere bei Kindern, mit Reflexsteigerung (Hyperreflexie) und Stimmritzenkrampf (Laryngospasmus) zu rechnen. Bei Eingriffen an Pharynx, Larynx und Bronchialbaum kann daher eine Muskelrelaxation mit entsprechender Beatmung erforderlich sein. [SmPC Esketamin Inresa]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Schweregrad	Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Kontraindiziert	Xanthinderivate (Theophyllin, Aminophyllin)	möglicherweise Absenkung der Krampfschwelle	gleichzeitige Anwendung vermeiden
Kombination vermeiden	Memantin	Verstärkte unerwünschte Wirkungen möglich	gleichzeitige Anwendung vermeiden
Therapieanpassung erwägen	ACE-Hemmer	Ausgeprägter Blutdruckabfall bei Narkoseeinleitung möglich	Anästhesisten müssen über die ACE-Hemmer-Therapie informiert sein
	Alkohol	Verstärkte zentraldämpfende Wirkungen	große Alkoholmengen vermeiden, auf Arzneimittel ohne Alkohol umstellen
	Inhalationsnarkotika (Isofluran, Desfluran, Sevofluran)	verstärkte narkotische Wirkung	niedrigere Dosierungen der Inhalationsnarkotika

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ALLGEMEINANÄSTHETIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Halogenierte Kohlenwasserstoffe
	Desfluran Suprane	N01AB07

Barbiturate, rein
	Thiopental Pentothal®	N01AF03

Opioidanästhetika
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Fentanyl - parenteral	N01AH01
	Remifentanil Ultiva®	N01AH06
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03

Andere Allgemeinanästhetika
	Natriumoxybat - intravenös Somsanit®; Syn: 4-Hydroxybutansäure, γ-Hydroxybuttersäure, GHB, Gamma-Hydroxybuttersäure	N01AX11
	Propofol Disoprivan®	N01AX10

Referenzen

Inresa Arzneimittel GmbH, SmPC Esketamin Inresa 5/25 mg/ml Ampullen (2200805.00.00), 09/2022
Elalouf C, et al., Prospective follow-up of a cohort of preterm infants<33 WG receiving ketamine for tracheal intubation in the delivery room: Neurological outcome at 1 and 2 years., Arch Pediatr., 2018, 25(4), 295-300
Xin, N., et al, Comparison between dexmedetomidine and esketamine in pediatric dentistry surgery., Transl Pediatr, 2021, 10(12), 3159-3165
Alp, H.,et al, Comparison of intranasal midazolam, intranasal ketamine, and oral chloral hydrate for conscious sedation during paediatric echocardiography: results of a prospective randomised study, Cardiol Young, 2019, 29(9), 1189-1195
Liu, W., et al , Effects of preoperative nasal spray esketamine on separation anxiety and emergence agitation in pediatric strabismus surgery: A randomized clinical trial., Medicine (Baltimore) , 2022, 101(51), e32280.
Sauer, H., et al, Bone marrow aspirations in oncological patients: experience from an in-house standard in paediatrics, Wien Med Wochenschr, 2019, 169(3-4), 82-86
Xu Y, et al., Safety and efficacy of esketamine for postoperative analgesia in pediatric patients with hypospadias., Front Surg, 2023, 10, 1131137
Zheng, X., ED(50) and ED(95) of propofol combined with different doses of esketamine for children undergoing upper gastrointestinal endoscopy: A prospective dose-finding study using up-and-down sequential allocation method, J Clin Pharm Ther, 2022, 47(7), 1002-1009
Eich, C., et al, Low-dose S-ketamine added to propofol anesthesia for magnetic resonance imaging in children is safe and ensures faster recovery--a prospective evaluation, Paediatr Anaesth, 2011, 21(2), 176-178
Sado-Filho, J., et al, Randomized clinical trial on the efficacy of intranasal or oral ketamine-midazolam combinations compared to oral midazolam for outpatient pediatric sedation, PLoS One, 2019, 14(3), e0213074
Flint, R. B., et al , Pharmacokinetics of S-ketamine during prolonged sedation at the pediatric intensive care unit, Paediatr Anaesth, 2017, 27(11), 1098-1107.
Huang J,et al , Median effective dose of esketamine for intranasal premedication in children with congenital heart disease, BMC Anesthesiol, 2023, Apr 19;23(1), 129
Madathil, S.,et al, NOPAIN-ROP' trial: Intravenous fentanyl and intravenous ketamine for pain relief during laser photocoagulation for retinopathy of prematurity (ROP) in preterm infants: A randomised trial., BMJ Open, 2021, 11(9), e046235
Pees, C., et al, Comparison of analgesic/sedative effect of racemic ketamine and S(+)-ketamine during cardiac catheterization in newborns and children., Pediatr Cardiol, 2003, 24(5), 424-429
Van de Bunt, J. A., et al, Effects of esketamine sedation compared to morphine analgesia on hydrostatic reduction of intussusception: A case-cohort comparison study., Paediatr Anaesth, 2017, 27(11), 1091-1097
Su M, et al. , Median effective dose (ED(50)) of esketamine combined with propofol for children to inhibit response of gastroscope insertion., BMC Anesthesiol. , 2023, 23(1), 240
Weber, F., et al, S-ketamine and s-norketamine plasma concentrations after nasal and i.v. administration in anesthetized children, Paediatr Anaesth , 2004, 14(12), 983-988
Zhang, Y., et al, Efficacy and safety of the combination of propofol and S(+)-ketamine for procedural sedation in pediatric patients undergoing totally implantable venous access port implantation: A prospective randomized controlled study, Front Pediatr, 2022, 10, 974917
Lu X, et al., A Comparison of Intranasal Dexmedetomidine, Esketamine or a Dexmedetomidine-Esketamine Combination for Induction of Anaesthesia in Children: A Randomized Controlled Double-Blind Trial., Front Pharmacol. , 2012, 12, 808930
Wang J, et al., Intranasal esketamine combined with oral midazolam provides adequate sedation for outpatient pediatric dental procedures: a prospective cohort study, Int J Surg, 2023, 109(7), 1893-9
Xu SX, et al., Effect of esketamine vs dexmedetomidine adjunct to propofol sedation for pediatric 3Tesla magnetic resonance imaging: a randomized, double-blind, controlled trial., Eur J Med Res, 2022, 27(1), 258
Zheng X, et al., Efficacy and safety comparison of esketamine-propofol with nalbuphine-propofol for upper gastrointestinal endoscopy in children: a multi-center randomized controlled trial., Front Pediatr, 2023, 11, 1126522
Zhong Y, et al., Evaluating efficacy and safety of sub-anesthetic dose esketamine as an adjuvant to propofol/remifentanil analgosedation and spontaneous respiration for children flexible fibreoptic bronchoscopy: <...>., Front Pharmacol, 2023, 14, 1184663
Pfizer Pharma PFE GmbH, SmPC, Ketanest® S 5/25 mg/ml Injektionslösung (37086.00.00), 11/2023
Inresa Arzneimittel GmbH, SmPC Esketamin Inresa 5/25 mg/ml Durchstechflaschen (2201536.00.00), 09/2022
Eurocept International B.V., SmPC Esketiv 5 mg/ml, Injektionslösung (2200304.00.00), 12/2020
Eurocept International B.V., SmPC Esketiv 25 mg/ml, Injektionslösung (2200305.00.00), 12/2020

Änderungsverzeichnis

19 Februar 2024 08:52: Die wissenschaftliche Literatur über die Anwendung von Esketamin wurde ausgewertet. Dies führte zur Aufnahme einer neuen Indikation "Prozedurale Sedierung und Analgesie" und nasalen Dosierungsempfehlungen
02 August 2022 10:49: Aktualisierung der Dosierungsempfehlungen gemäß Zulassung (SmPC Esketamin Inresa Ampullen (2200805.00.00), 11/2019) führte u.a. zum Hinzufügen der Altersgruppe "Neugeborene" und der Indikation "Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)".
09 Dezember 2020 15:04: Maximaldosis von max: 1 mg/kg/Stunde auf max: 0,4 mg/kg/Stunde gemäß Expertenmeinung in der Indikation "Schmerz, postoperativ" angepasst.
20 Februar 2020 13:39: Neue Monographie

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Esketamin

Esketamin

Esketamin

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

ALLGEMEINANÄSTHETIKA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung