Adapalen

Wirkstoff
Adapalen
Handelsname
Differin®, Dipalen®
ATC-Code
D10AD03

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Adapalen ist ein Retinoid der dritten Generation und wird topisch in der Therapie von Hauterkrankungen eingesetzt. Adapalen wirkt vor allem antiinflammatorisch und hemmt Entzündungsvorgänge, die Ursache für die Entstehung von Akne sind. Als Retinoid bindet es an entsprechende Retinoid-Rezeptoren und beeinflusst zum einen das Zellwachstum, zum anderen die in der Dermis und insbesondere in den Talgdrüsen ablaufenden Immunreaktionen. Der genaue Mechanismus ist bislang nicht vollständig erforscht.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die systemische Adapalen-Resorption über die Haut ist gering. In klinischen Studien blieben die Plasmaspiegel nach Mehrfachapplikation auf einer großen von Akne betroffenen Hautfläche unterhalb der Nachweisgrenze von > 0,15 ng/ml.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Akne vulgaris
    • kutan
      • ≥12 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Komedonen überwiegen sowie Papeln und Pusteln vorhanden sind.

Adapalen wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor dem Zubettgehen dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.

Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen bis zu 12 Wochen Behandlungsdauer vor. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild festgelegt.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist nicht erwiesen untersucht. Es liegen keine Daten vor.

[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 1 mg/g
Gel 1 mg/g

Kutane Anwendung

Präparate im Handel:

 
Präparat

 Stärke Darreichungsform Problematische Inhaltsstoffe
Differin 0,1 % Rp 1 mg/g Creme Propyl-4-hydroxybenzoat
Methyl-4-hydroxybenzoat
Differin 0,1 % Rp 1 mg/g Gel Methyl-4-hydroxybenzoat
Dipalen® 1 mg/g Creme Propyl-4-hydroxybenzoat
Methyl-4-hydroxybenzoat
Dipalen® 1 mg/g Gel Methyl-4-hydroxybenzoat

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Akne vulgaris
  • Kutan
    • ≥ 12 Jahre
      [1]

      • 1 x pro Tag am Abend nach dem Reinigen und Abtrocknen der Haut dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen. 

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • trockene Haut, Reizungen der Haut, brennendes Gefühl der Haut, Erythem
  • Kontaktdermatitis, Hautbeschwerden, Sonnenbrand, Juckreiz, Abschuppung der Haut, Akne

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • anaphylaktische Reaktion, Angioödem
  • verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle
  • Reizung des Augenlids, Erythem des Augenlids, Augenlidpruritus, Schwellung des Augenlids

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

 

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote-Hand-Brief vom 03.09.2019 (Retinoide (Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, lsotretinoin, Tazaroten und Tretinoin) -Aktualisierungen zu Teratogenität und neuropsychiatrischen Erkrankungen): [...] Bei der Überprüfung wurden auch die verfügbaren Daten zur Sicherheit topischer Retinoide (Adapalen, Alitretinoin, lsotretinoin, Tazaroten und Tretinoin) während der Schwangerschaft beurteilt. Die Daten zeigen, dass eine systemische Verfügbarkeit dieser Stoffe nach topischer Anwendung vernachlässigt werden kann und schädliche Wirkungen auf den Fötus unwahrscheinlich sind. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass der Mensch zu den empfindlichsten Spezies in Bezug auf Retinoidtoxizität gehört. Vor diesem Hintergrund wird ein sehr vorsichtiger Ansatz als angemessen erachtet, weshalb die Anwendung topischer Retinoide während der Schwangerschaft oder bei geplanter Schwangerschaft kontraindiziert ist. [...] Anlässlich der Überprüfung wurde auch der Zusammenhang mit topischen Retinoiden (Adapalen, Alitretinoin, lsotretinoin, Tazaroten und Tretinoin) untersucht. Die vorhandenen Daten unterstützen, dass die systemische Exposition als Folge topischer Behandlung vernachlässigbar ist und ein daraus resultierendes Risiko psychiatrischer Erkrankungen daher unwahrscheinlich ist. [...]

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

AKNEMITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne

Tretinoin - kutan

Cordes® VAS; Syn: Vitamin-A-Säure, all-trans-Retinsäure, VAS, ATRA
D10AD01
Antiinfektiva zur Behandlung der Akne

Clindamycin - kutan

Zindaclin®
D10AF01

Erythromycin - kutan

Aknemycin®, Inderm®
D10AF02
Andere Aknemittel zur topischen Anwendung

Azelainsäure

Skinoren®
D10AX03

Referenzen

  1. Galderma Benelux B.V., SmPC Differin gel (RVG 32496) 19-09-2014
  2. Dr. Pfleger, SmPC Dipalen® 1 mg/g Creme (92468.00.000), 09/2019
  3. Dr. Pfleger, SmPC Dipalen® 1 mg/g Gel (92469.00.000), 06/2019
  4. Galderma, SmPC Differin® 0,1 % Creme (27599.00.02), 07/2019
  5. Galderma, SmPC Differin® 0,1 % Gel (27599.00.01), 07/2019

Änderungsverzeichnis

  • 22 Dezember 2020 07:49: Neue Recherche: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Warnhinweise
  • 24 Juni 2020 16:32: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung