Tiotropium

Wirkstoff
Tiotropium
Handelsname
Spiriva® Respimat®, Braltus®, Srivasso®
ATC-Code
R03BB04

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Tiotropium ist ein Anticholinergikum und gehört zur Klasse der lang wirksamen Muscarin-Rezeptor-Antagonisten (LAMA). In den Atemwegen bindet Tiotropium kompetitiv und antagonistisch reversibel und wirkt insbesondere an den M3-Rezeptoren. Die Bronchodilatation nach der Inhalation ist hauptsächlich auf eine lokale Wirkung in der glatten Muskulatur der Bronchien zurückzuführen. Die Wirkung setzt innerhalb von 30 Minuten ein und hält für mehr als 24 Stunden an; die maximale Bronchodilatation wird am dritten Tag erreicht.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine für Kinder spezifischen Informationen vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Asthma
    • inhalativ
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ als zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben.

Kinder und Jugendliche:
Die empfohlene Tagesdosis für Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt 5 Mikrogramm Tiotropium, entsprechend der Inhalation von 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator einmal täglich zur gleichen Tageszeit.

weitere zugelassene Indikation:

Inhalativ als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

  • nur für Erwachsene zugelassen
  • Dosierungsempfehlung siehe Fachinformation

[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung zur Inhalation 2,5 µg/Hub
Pulver zur Inhalation 10 µg/Hub
Inhalationskapseln 10 µg/Hub

Inhalative Anwendung

  • Detaillierte Informationen zur Bedienung sind der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen.
  • Videos zur korrekten Anwendung finden sich auf der Webseite der Deutschen Atemwegsliga.
  • Je nach Alter und Fähigkeiten des Kindes ist eine geeignete Darreichungsform zu wählen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Tiotropium)
 Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Schulungsmaterial
 Altersangabe
Spiriva® Respimat® Lösung zur Inhalation 2,5 µg/Hub inhalativ Benzalkoniumchlorid (1,1 µg/Hub) - Blaue Hand ab 6 Jahren
SPIRIVA® 18 Mikrogramm Inhalationskapsel 10 µg/Hub inhalativ Lactose Die Anwendung erfolgt mit einem HandiHaler. - Erwachsene

 

Die Fachinformationen wurden am 08.02.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Asthma
  • Inhalativ
    • 6 Jahre bis 18 Jahre
      [1]
      • 5 microg./Tag in 1 Dosis

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Der pharmazeutische Hersteller rät zur Vorsicht bei Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤50 ml/min) aufgrund einer erhöhten Plasmakonzentration bei diesen Patienten.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Insomnie, Palpitationen, Husten, Pharyngitis, Dysphonie, Bronchospasmus, Mundtrockenheit, oropharyngeale Candidose, Hautausschlag (Rash)

Selten (0,01-0,1 %): Epistaxis, Obstipation, Gingivitis, Stomatitis, Pruritus, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Harnwegsinfekt, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Reaktionen vom Soforttyp)

Häufigkeit nicht bekannt: Dehydration, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, verschwommenes Sehen, Vorhofflimmern, supraventrikulare Tachykardien, Tachykardie, Laryngitis, Sinusitis, Dysphagie, gastro-ösophagealer Reflux, Karies, Glossitis, intestinale Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, Übelkeit, Hautinfektionen, Hautulkus, trockene Haut, anaphylaktische Reaktion, Gelenkschwellung, Harnverhalt, Dysurie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

ANDERE INHALATIVE MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Glucocorticoide

Beclometason - inhalativ

Sanasthmax®, Ventolair®, Junik®; Syn: Beclometasondipropionat (BDP)
R03BA01

Budesonid - inhalativ

Budes® N, Budiair®, BudenoBronch®, Larbex®, Pulmicort®, Miflonide®, Novopulmon®
R03BA02

Ciclesonid

Alvesco®
R03BA08
R03BA05
Anticholinergika

Ipratropiumbromid

Atrovent®, Ipraxa®
R03BB01

Referenzen

  1. Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva Respimat (RVG 34382), 09-03-2018
  2. Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation (52523.00.01), 08/2022
  3. Bundesärztekammer (BÄK), Nationale Versorgungsleitlinie Asthma (AWMF-Register-Nr.: nvl-002), 4. Auflage, 2020 Version 1
  4. Boehringer Ingelheim International GmbH, SmPC SPIRIVA® 18 Mikrogramm (52523.00.00), 07/2022
  5. Elpen Pharmaceutical Co. Inc., SmPC Tiotropium ELPEN 10 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation (7000575.00.00), 12/2021
  6. TEVA GmbH, SmPC Braltus® 10 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation (893505.00.00), 05/2021

Änderungsverzeichnis

  • 20 Oktober 2021 15:03: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung