Slenyto® (Melatonin, retardiert) - G-BA erkennt geringen Zusatznutzen an

08 Oktober 2019

Slenyto® ist ein retardiertes Melatonin-Präparat. Es ist als Retardtablette in den Stärken 1 mg und 5 mg seit Anfang 2019 in Deutschland erhältlich. Zugelassen ist Slenyto® zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren. 

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Slenyto® nun einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie zuerkannt. Mit dem Informationsschreiben vom 26.07.2019 gab der Hersteller von Slenyto®, Infectopharm, bekannt, dass auch die dauerhafte Behandlung der Insomnie bei Kindern und Jugendlichen im Anwendungsgebiet zu Lasten der GKV möglich ist.

 

Referenzen

  1. Gemeinsamer Bundesausschuss. https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/432/#beschluesse. Zuletzt aufgerufen am 16.10.2019.
  2. Infectopharm. Slenyto® erhält Zusatznutzen durch den G-BA. Informationsschreiben vom 26.07.2019.