Änderung der Freiverkäuflichkeit von Ibuprofen-Säften auf 3 Monate

09 Februar 2021

Flüssige lbuprofen-Zubereitungen sind für Kinder seit dem 1. November 2020 schon ab drei Monaten anstatt wie zuvor ab sechs Monaten rezeptfrei verfügbar. Zuvor waren für diese Altersgruppe nur orale Paracetamol-Formulierungen und lbuprofen-Zäpfchen ohne Rezept erhältlich. Die derzeit verfügbaren Ibuprofen-Säfte enthalten bisher noch gemäß Fachinformation die Angabe ab sechs Monaten und 5 kg Körpergewicht*.

Eine neue Metaanalyse hat die Sicherheit und Effektivität von oralem lbuprofen und Paracetamol bei Kleinkindern verglichen, wobei Ibuprofen im Vergleich zu Paracetamol mit geringerem Fieber sowie mit weniger Schmerzen assoziiert war. 

*Update 12.11.2021: Inzwischen wurde diese Änderung der Altersabsenkung von 6 auf 3 Monaten in einigen Fachinformationen umgesetzt.

Weiterführende Literatur:

Rafehi J. Ibuprofen punktet bei Kindern. S. 42. DAZ 3/2021.

Tan E., Comparison of Acetaminophen (Paracetamol) With Ibuprofen for Treatment of Fever or Pain in Children Younger Than 2 Years, JAMA Netw Open 2020, doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.22398.

Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel, Bundesgesetzblatt vom 21. Oktober 2020.