Kinderformularium

Rekombinanter Protein-Impfstoff aus virusähnlichen Partikeln des Chikungunya-Virus (CHIKV). Man geht davon aus, dass die Schutzwirkung vor einer CHIKV-Infektion eintritt, indem die Bildung neutralisierender Antikörper gegen die enthaltenen CHIKV- Proteine C, E1 und E2 induziert wird, was zur Neutralisierung des Lebendvirus führt.

Chikungunya ist eine Krankheit, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird, das in den subtropischen Regionen Amerikas, Afrikas, Südostasiens, Indiens und der Pazifikregion vorkommt. CHIKV wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke auf den Menschen übertragen. Die meisten Menschen, die sich mit CHIKV infizieren, bekommen plötzlich Fieber und starke Schmerzen in mehreren Gelenken. Andere Symptome können Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschwellungen oder Hautausschlag sein.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Aktive Immunisierung gegen das Chikungunya-Virus
- intramuskulär
  - ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intramuskulär für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Erkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird.

Kinder unter 12 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Jugendliche ab 12 Jahren:
Vimkunya: Es wird eine Einzeldosis von 0,8 ml verabreicht.
Ixchiq: Es wird eine Einzeldosis von 0,5 ml verabreicht.

^[Ref.]

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Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Präparat im Handel:

Präparat	Darreichungsform	Stärke je Dosis	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Ixchiq▼	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	0,5 mL enthalten Chikungunya-Virus (CHIKV) Δ5nsP3-Stamm (lebend, abgeschwächt) nicht weniger als 3,0 log₁₀ TCID₅₀	intramuskulär	"natriumfrei"	Saccharose Sorbitol	Rekonstitution gemäß Fachinformation. Danach Verabreichung innerhalb von 2 h in den Deltamuskel.	ab 12 Jahren
Vimkunya▼	Injektionssuspension	0,8 mL enthalten 40 µg virusähnliche Partikel des Chikungunya-Virus, adsorbiert an wasserhaltigem Aluminiumhydroxid	intramuskulär	"natriumfrei"	Saccharose	Unmittelbar vor Gebrauch schütteln. Verabreichung in den Deltamuskel.	ab 12 Jahren

^{„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit, ▼ unterliegt zusätzlicher Überwachung – Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden}

Die Fachinformationen wurden am 09.10.2025 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Aktive Immunisierung gegen das Chikungunya-Virus
Intramuskulär 12 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2]} Ixchiq (rekonstituiert): 0,5 ml/Dosis, einmalig. Vimkunya: 0,8 ml/Dosis, einmalig.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahre:

Häufigste Nebenwirkungen an der Impfstelle: Druckempfindlichkeit (19,9 %) und Schmerzen (19,3 %)

Häufigste systemische Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (51,0 %), Myalgie (26,9 %), Fieber (24,1 %), Ermüdung/Fatigue (22,3 %), Übelkeit (15,9 %) und Arthralgie (12,9 %)

Häufigste abnormale Laborparameter: Neutropenie (40,2 %), Leukopenie (16,8 %), Lymphopenie (11,6 %)

Gelgentlich: Bindehauthyperämie (nur bei Jugendlichen, nicht bei Erwachsenen berichtet)

[SmPC Ixchiq]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Ixchiq:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Übelkeit, Myalgie, Arthralgie, Ermüdung/Fatigue, Fieber, Reaktionen an der Impfstelle (Empfindlichkeit, Schmerzen, Erythem, Verhärtung, Schwellung), verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhter Leberfunktionstest (einschließlich ALT, AST erhöht)

Häufig (1-10 %): Lymphadenopathie, Schwindelgefühl, Augenschmerzen, Erbrechen, Diarrhö, Ausschlag, Rückenschmerzen, Schüttelfrost

Gelegentlich (0,1-1 %): Thrombozytopenie, Parästhesie, Synkope, Tinnitus, Atemnot, Hyperhidrose, Asthenie, periphere Ödeme, Unwohlsein, verminderter Appetit

Selten (0,01-0,1 %): hypovolämische Hyponatriämie, Verwirrtheit

Häufigkeit nicht bekannt: Enzephalopathie, Enzephalitis, aseptische Meningitis

Vimkunya:

Sehr häufig (>10 %): Schmerzen an der Injektionsstelle, Ermüdung/Fatigue, Kopfschmerzen, Myalgie

Häufig (1-10 %): Schüttelfrost, Unwohlsein, Arthralgie, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1 %): Rötung/Schwellung/blauer Fleck an der Injektionsstelle, Fieber, Schwindelgefühl, Nasenverstopfung, Ausschlag

Selten (0,01-0,1 %): Parästhesie, Schmerz in einer Extremität, Diarrhö, Lippe geschwollen, Lymphadenopathie, Gastroenteritis, Schmerzen im Oropharynx, Rhinorrhö

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Ixchiq: Immundefiziente oder immunsupprimierte Personen infolge von Krankheit oder medizinischer Therapie (z. B. bei malignen Tumoren, Chemotherapie, immunsuppressiver Therapie, angeborener Immunschwäche oder HIV-Infektion mit schwerer Immunsuppression)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote-Hand-Brief vom 18.09.2025 (Rote-Hand-Brief zu IXCHIQ® (Chikungunya-Impfstoff (lebend-attenuiert)): Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren; Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis.

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
	Amikacin Arikayce®	J01GB06
	Amoxicillin Infectomox®	J01CA04
	Amoxicillin + Clavulansäure AmoxClav®, AmoxiClav®, AmoxiPLUS®, Augmentan®, InfectoSupraMox®	J01CR02
	Ampicillin	J01CA01
	Ampicillin + Sulbactam Unacid®	J01CR01
	Azithromycin - oral Zithromax®	J01FA10
	Aztreonam Azactam, Cayston®	J01DF01
	Cefaclor InfectoCef®, Panoral®	J01DC04
	Cefadroxil Grüncef®	J01DB05
	Cefalexin Cephalex®	J01DB01
	Cefazolin Cefodinin®, Syn.: Cephazolin	J01DB04
	Cefepim	J01DE01
	Cefixim Infectoopticef®, Suprax®	J01DD08
	Cefotaxim Claforan®	J01DD01
	Cefpodoxim Podomexef®, Orelox®	J01DD13
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02
	Ceftazidim InfectoZidim®	J01DD02
	Ceftazidim + Avibactam Zavicefta®	J01DD52
	Ceftriaxon Rocephin®, Cefotrix	J01DD04
	Cefuroxim Elobact®, Cefurax®	J01DC02
	Chloramphenicol - intravenös	J01BA01
	Ciprofloxacin Ciprobay®, Keciflox®	J01MA02
	Clarithromycin Klacid®	J01FA09
	Clindamycin Sobelin®	J01FF01
	Colistin ColistiFlex®, ColiFin®, Colist®	J01XB01
	Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol + Trimethoprim) Kepinol®, Eusaprim®	J01EE01
	Dalbavancin Xydalba®	J01XA04
	Daptomycin Cubicin®	J01XX09
	Doxycyclin Doxyderma®, Doxakne tabs®, Oraycea®	J01AA02
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Erythromycin Infectomycin®, Erythrocin®	J01FA01
	Flucloxacillin Staphylex®, Fluclox®	J01CF05
	Fosfomycin Monuril®, Fosfuro®, Infectofos®	J01XX01
	Gentamicin Refobacin®	J01GB03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Levofloxacin Tavanic®, Quinsair®	J01MA12
	Linezolid Zyvoxid®	J01XX08
	Meropenem Meronem®	J01DH02
	Minocyclin Skid®	J01AA08
	Nitrofurantoin Furadantin®, Nifurantin®, Nifuretten®, Uro-Tablinen®	J01XE01
	Norfloxacin Barzan®	J01MA06
	Ofloxacin Oflox®	J01MA01
	Penicillin G - intramuskulär Pendysin®, Tardocillin®; Syn: Benzylpenicillin-Benzathin	J01CE08
	Penicillin G - intravenös Syn: Benzylpenicillin	J01CE01
	Penicillin V (inkl. -Benzathin) Isocillin®, Infectocillin®, Syn: Phenoxymethylpenicillin; Infectobicillin® (Phenoxymethylpenicillin-Benzathin, ATC-Code: J01CE10)	J01CE02
	Piperacillin	J01CA12
	Piperacillin + Tazobactam	J01CR05
	Pivmecillinam Pivmelam®, X-SYSTO®	J01CA08
	Roxithromycin Rulid®	J01FA06
	Sulfadiazin Syn: Sulfapyrimidin	J01EC02
	Sultamicillin Unacid® PD oral, Unasyn®, Syn: Ampicillin + Sulbactam	J01CR04
	Teicoplanin	J01XA02
	Tetracyclin	J01AA07
	Tigecyclin Tygacil®	J01AA12
	Tobramycin Gernebcin®, TobraZid®, Tobi®, Bramitob®, Gernebcin®, Vantobra®	J01GB01
	Trimethoprim Infectotrimet ®	J01EA01
	Vancomycin - parenteral Vanco-saar®, Vancosan®	J01XA01

ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
	Amphotericin B - parenteral Ambisome®, Abelcet®, Fungizone®	J02AA01
	Anidulafungin Ecalta®	J02AX06
	Caspofungin Cancidas®	J02AX04
	Fluconazol Diflucan®, Fungata®	J02AC01
	Flucytosin Ancotil®, Syn: 5-FC	J02AX01
	Isavuconazol Cresemba	J02AC05
	Itraconazol Sempera®, Itraisdin®, Siros®, Itracol®	J02AC02
	Micafungin Mycamin™	J02AX05
	Posaconazol Noxafil®	J02AC04
	Voriconazol Vfend®	J02AC03

MITTEL GEGEN MYKOBAKTERIEN
	Bedaquilin Sirturo®	J04AK05
	Dapson Dapson-Fatol®, Dapson-Tillomed, weiterer ATC-Code: D10AX05	J04BA02
	Delamanid Deltyba®	J04AK06
	Ethambutol EMB Fatol®	J04AK02
	Isoniazid Isozid®	J04AC01
	Pyrazinamid Pyrafat®; Syn.: PZA, Pyrazincarboxamid	J04AK01
	Rifabutin Mycobutin®	J04AB04
	Rifampicin Eremfat®	J04AB02

ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
	Abacavir Ziagen®	J05AF06
	Aciclovir - oral und intravenös Acic®, Wariviron®, Zovirax®	J05AB01
	Atazanavir Reyataz®	J05AE08
	Bictegravir + Emtricitabin + Tenofoviralafenamid Biktarvy®	J05AR20
	Bulevirtid Hepcludex®	J05AX28
	Cidofovir Vistide®	J05AB12
	Dolutegravir Tivicay®	J05AX12
	Dolutegravir + Abacavir + Lamivudin Triumeq®	J05AR13
	Dolutegravir + Lamivudin Dovato®	J05AR25
	Doravirin Pifeltro®	J05AG06
	Emtricitabin Emtriva®	J05AF09
	Emtricitabin + Tenofoviralafenamid + Elvitegravir + Cobicistat Genvoya®	J05AR18
	Emtricitabin + Tenofoviralafenamid + Rilpivirin Odefsey®	J05AR19
	Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil Truvada®	J05AR03
	Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil + Elvitegravir + Cobicistat Stribild®	J05AR09
	Entecavir Baraclude®	J05AF10
	Etravirin Intelence®	J05AG04
	Foscarnet Foscavir®	J05AD01
	Ganciclovir Cymeven®	J05AB06
	Glecaprevir + Pibrentasvir Maviret®	J05AP57
	Lamivudin Epivir®, Zeffix®	J05AF05
	Ledipasvir + Sofosbuvir Harvoni®	J05AP51
	Lopinavir + Ritonavir Kaletra®; Syn.: LPV	J05AR10
	Nevirapin Viramune®	J05AG01
	Oseltamivir Tamiflu®	J05AH02
	Raltegravir Isentress®	J05AX08
	Remdesivir Veklury®	J05AB16
	Ritonavir Norvir®	J05AE03
	Sofosbuvir Sovaldi®	J05AP08
	Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa®	J05AP55
	Tecovirimat	J05AX24
	Tenofoviralafenamid Vemlidy®	J05AF13
	Tenofovirdisoproxil Viread®	J05AF07
	Valaciclovir Valtrex®	J05AB11
	Valganciclovir Valcyte®	J05AB14
	Zanamivir Relenza®, Dectova®	J05AH01
	Zidovudin Retrovir®	J05AF01

IMMUNSERA UND IMMUNGLOBULINE
	Bezlotoxumab Zinplava®	J06BC03
	Casirivimab + Imdevimab Ronapreve®	J06BD07
	Immunglobuline intravenös normal (IVIg) Flebogamma, Gammagard, Gamunex, Ig Vena, Intratect®, Iqymune®, Kiovig, Octagam, Optiglobin, Panzyga, Pentaglobin®, Privigen®, Yimmugo®	J06BA02
	Immunglobuline normal human, subkutan (SCIg) Beriglobin®, Cutaquig®, Cuvitru®, Gammanorm®, Gammaquin®, Hizentra®, HyQvia®	J06BA01
	Nirsevimab Beyfortus®	J06BD08
	Palivizumab Synagis®	J06BD01

IMPFSTOFFE
	Cholera Impfstoff Dukoral®	J07AE01
	COVID-19 Impfstoff Comirnaty®, Spikevax®	J07BN01
	Dengue-Impfstoff Qdenga®	J07BX04
	Frühsommer-Meningoenzephalitis-Impfstoff FSME-Immun, Encepur®	J07BA01
	Japanische-Enzephalitis-Virus Impfstoff Ixiaro®	J07BA02
	Meningokokken Impfstoff Bexsero®, Menjugate®, MenQuadfi®, Menveo®, NeisVac-C®, Nimenrix®, Trumenba®	J07AH
	Pneumokokken-Impfung Pneumovax® 23, Prevenar 13®, Synflorix®, Vaxneuvance®	J07AL

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Referenzen

Valneva Austria GmbH, SmPC Ixchiq (EU/1/24/1828/001) 12-5-2025
Bavarian Nordic A/S, SmPC Vimkunya Injektionssuspension in einer Fertigspritze (EU/1/25/1916/001), 02/2025

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Änderungsverzeichnis

13 Oktober 2025 13:45: Neue Monographie

Datenschutzhinweis

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