Aciclovir - okulär

Wirkstoff
Aciclovir - okulär
Handelsname
Acic®-Ophtal®, AciVisio®, Virupos®, Xorox®, Zovirax®
ATC-Code
S01AD03

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Aciclovir ist ein Guanosin-Analogon (Virostatikum) und gehört zur Gruppe der Virus-DNA-Polymerase-Hemmstoffe. Aciclovir ist eine pharmakologisch inaktive Substanz, die erst nach der Penetration in eine Zelle, die mit Herpes-simplex-Viren (HSV) oder Varicella-zoster-Viren (VZV) infiziert ist, durch die HSV- oder VZV-Thymidinkinase aktiviert wird.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Herpes-simplex-Keratitis
    • okulär
      • ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär für die Behandlung von Herpes-Simplex-Keratitis 

Kinder:
Angaben gelten wie für Erwachsene.

Erwachsene:
Falls nicht anders verordnet, 5-mal täglich (etwa alle 4 Stunden) einen 1 cm langen Streifen Salbe in den unteren Bindehautsack auftragen. Nach Abheilung ist die Behandlung noch mindestens 3 Tage fortzusetzen.

[Ref.]

Präparate im Handel

Augensalbe 30 mg/ml

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Stärke Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis
Xorox 30 mg/g Augensalbe 30 mg/g - Nur zur Anwendung am Auge. Das Tragen von
Kontaktlinsen vermeiden.

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Herpes-simplex-Keratitis
  • Okulär
    • Augensalbe
      • Neugeborene
        [1]

        • 5 x täglich einen 1 cm langen Salbenstrang in den unteren Bindehautsack einbringen

        • Behandlungsdauer:

          Bis mindestens 3 Tage nach Abheilung anwenden.

        • off-label

      • 1 Monat bis 18 Jahre
        [1]

        • 5 x täglich einen 1 cm langen Salbenstrang in den unteren Bindehautsack einbringen

        • Behandlungsdauer:

          Bis mindestens 3 Tage nach Abheilung anwenden.

        • <2 Jahre: off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Oberflächliche punktuelle Keratopathie. Dies erfordert keine vorzeitige Beendigung der Therapie und heilt ohne Folgen.

Gelegentlich (0,1-1 %): Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen unmittelbar nach der Anwendung, Konjunktivitis

Selten (0,01-0,1 %): Blepharitis

Sehr selten (<0,01 %): Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödeme (Quincke-Ödem, blasse Schwellung der Haut, insbesondere im Gesicht) und Urtikaria (Nesselsucht)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder Valaciclovir oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion oder Einnahme.

Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung von Aciclovir Augensalbe bei tiefen Hornhautdefekten und zur kombinierten Anwendung von Aciclovir Augensalbe mit topisch angewendeten Corticosteroiden vor.

Im Falle einer bakteriellen Koinfektion ist eine zusätzliche Antibiotikatherapie durchzuführen.

Die Patienten sind darüber zu informieren, dass ein vorübergehendes leichtes Stechen unmittelbar nach der Anwendung auftreten kann.

Patienten sollen während der Behandlung das Tragen von Kontaktlinsen vermeiden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Bei topischer Anwendung wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

ANTIINFEKTIVA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antibiotika

Azithromycin - okulär

Azyter®, Infectoazit®
S01AA26

Chloramphenicol - okulär

Posifenicol C 1%
S01AA01

Fusidinsäure - okulär

Fucithalmic®
S01AA13

Gentamicin - okulär

InfectoGenta®, Gent-Ophtal®
S01AA11
S01AA24

Tobramycin - okulär

Tobramaxin®
S01AA12
Fluorchinolone
S01AE07

Ofloxacin - okulär/aurikulär

Floxal®, Ofloxa-Vision®
S01AE01

Referenzen

  1. GlaxoSmithKline, SPC Zovirax oogzalf (RVG 09248) 16-3-2016
  2. AGEPHA Pharma s.r.o., SmPC Xorox 30 mg/g Augensalbe (2203101.00.00), 02/2021

Änderungsverzeichnis

  • 04 Oktober 2021 11:17: Aufteilung der Monographie in Aciclovir - okulär
  • 04 Oktober 2021 11:17: Neue separate Monographie "Aciclovir - okulär" (okuläre Dosierung war zuvor in "Aciclovir" Monographie enthalten)

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung