Mometason - kutan

Wirkstoff
Mometason - kutan
Handelsname
Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®
ATC-Code
D07AC13

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Mometasonfuroat gehört zur Klasse der stark wirksamen Glucocorticoide (Klasse III). Die Substanz besitzt eine immunsuppressive, antiphlogistische, antiallergische und antipruriginöse Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Möglicherweise geringe Resorption und ein ausgeprägter First-Pass-Effekt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Atopische Dermatitis
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Psoriasis
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur Behandlung aller entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen,
die auf eine äußere Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen wie Psoriasis, atopische Dermatitis und Reiz- und/oder allergische Kontaktdermatitis.[Ref.]
zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Erkrankungen
der behaarten Kopfhaut wie z. B. Psoriasis vulgaris.[Ref.]

  • Soweit nicht anders verordnet, werden Fettcreme, Salbe und Lösung einmal täglich angewendet. Dazu wird eine geringe Menge dünn auf die betroffenen Stellen aufgetragen.
  • Die Anwendung im Gesicht sollte eine Dauer von 5 Tagen nicht überschreiten.

Kinder und Jugendliche

  • Über die sichere Anwendung von Fettcreme, Salbe und Lösung bei Kindern liegen bisher ausreichende klinische Studien über eine Dauer von 3 Wochen vor.
  • Die Anwendung von Fettcreme, Salbe und Lösung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Anwendungsdauer beträgt für Kinder über 2 Jahre (bei Fettcreme) bzw. für Kinder über 6 Jahre (bei Salbe und Lösung) maximal 3 Wochen. Bei Kindern sollte Fettcreme, Salbe und Lösung nur kleinflächig (<10 % der Körperoberfläche) angewendet werden.

[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 1 mg/g
Salbe 1 mg/g
Lösung zur Anwendung auf der Haut 1 mg/g

Kutane Anwendung

Für die kutane Anwendung stehen Salben, Cremes und Lösungen zur Anwendung auf der behaarten Haut (Kopfhaut) zur Verfügung.

Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierungsangaben ist jeweils auf Mometasonfuroat bezogen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung

Ecural® Fettcreme

Creme

1 mg/g

-

ab 2 Jahren

Ecural® Salbe

Salbe

1 mg/g

-

ab 6 Jahren

Ecural® Lösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

1 mg/g

Propylenglykol

ab 6 Jahren

Momecutan® Fettcreme

Creme

1 mg/g

-

ab 2 Jahren

Momecutan® Salbe

Salbe

1 mg/g

-

ab 6 Jahren

Momecutan® Lösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

1 mg/g

Propylenglykol

ab 6 Jahren

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
  • Kutan
    • 2 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [5] [6] [8]

      • 1 x täglich auf die betroffenen Hautstellen gemäß Fingertip-Unit auftragen.

        Maximale Dosis:
        >2 Jahren: 50 g/Woche, Erwachsene: 100 g/Woche

        Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige 2 x tägliche Anwendung erwogen werden.
        Bei Besserung der Symptomatik sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2 - 4 Tagen pro Woche reduziert werden.
Psoriasis

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Relativ wenige systemische unerwünschte Arzneimittelwirkungen möglicherweise aufgrund einer geringen Absorption und eines hohen First-Pass-Effekts.

Systemisch: Bei Kindern wurde über eine intrakranielle Hypertonie (vorstehende Fontanelle, Kopfschmerzen und bilaterale Papillenödeme) berichtet.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
    • Kribbeln, Stechen (0,1-1%)
  • Weitere Nebenwirkungen:
    • verschwommenes Sehen (Häufigkeit: nicht bekannt)
    • über lokale Nebenwirkungen wurde vereinzelt bei der lokalen Anwendung von Corticosteroiden berichtet (trockene Haut, Hautreizungen, Dermatitis, periorale Dermatitis, Hautmazeration, Miliaria, Teleangiektasien, Sekundärinfektionen)

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Die Anwendung ist kontraindiziert bei Rosazea, Akne vulgaris, Hautatrophie, perioraler Dermatitis, perianalem und genitalem Pruritus, Windelausschlag, bei bakteriellen (z.B. Impetigo, Pyodermie), viralen (z.B. Herpes simplex, Herpes zoster und Windpocken, Verrucae vulgares, Condylomata acuminata, Molluscum contagiosum), parasitären oder Pilzinfektionen (z.B. Candida oder Dermatophyten), bei Varicella-zoster-Infektion, Tuberkulose, Syphilis oder Impfreaktionen.
  • Die Anwendung am Auge oder am Augenlid ist generell wegen des sehr geringen Risikos eines Glaucoma simplex oder subkapsulären Katarakts zu vermeiden.
  • darf nicht auf Wunden oder Hautulzerationen aufgetragen werden.

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Kinder haben eine relativ große Hautoberfläche und dünne Haut. Bei ihnen kann eine längere großflächige Anwendung schneller zu systemischen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, zur Unterdrückung der Nebennierenrinde und der Wachstumshormone führen; bei längerer großflächiger Anwendung wird eine regelmäßige Kontrolle von Größe und Gewicht sowie die Bestimmung des Plasmacortisolspiegels empfohlen. Bei Kindern nicht unter Windeln (Okklusion) anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Es besteht die Möglichkeit, dass topisch angewandte Steroide bei Psoriasis u.a. zu einem Rezidiv der Erkrankung aufgrund einer sich entwickelnden Arzneimitteltoleranz führen oder zu einem Risiko der Entwicklung einer zentral pustulösen Psoriasis oder zu einer lokalen oder systemischen Toxizität aufgrund eingeschränkter Barrierefunktion der Haut führen. Bei Anwendung bei Psoriasis-Patienten ist daher eine engmaschige Überwachung angezeigt.
  • Wie bei allen stark wirksamen topischen Glucocorticosteroiden sollte ein abruptes Absetzen der Behandlung vermieden werden. Wird eine Langzeitbehandlung mit einem stark wirksamen Glucocorticosteroid unterbrochen, kann sich ein Rebound-Effekt entwickeln, der in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung, Stechen und Brennen auftritt. Das kann durch ausschleichendes Absetzen der Therapie vermieden werden, z.B. durch Fortsetzen der Therapie mit verlängertem Anwendungsintervall bevor die Therapie abgebrochen wird.

  • Bei der systemischen und topischen (einschließlich intranasaler, inhalativer und intraokulärer) Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen der Sehstörung in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.

  • Bei Ausbildung einer Infektion sollte eine antibakterielle bzw. antimykotische Therapie eingeleitet werden, spricht die Therapie nicht umgehend an, sollte das Corticosteroid abgesetzt werden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Bei äußerlicher Anwendung von Mometason in Dosierungen, die keine systemische Wirkung erwarten lassen, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zu erwarten.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

CORTICOSTEROIDE, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)

Hydrocortisonacetat 1 % - kutan

Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol
D07AA02
Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II)

Clobetason

Emovate®
D07AB01

Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan

Alfason®, Laticort®, Syn: Hydrocortison-17-Butyrat
D07AB02
Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)

Betamethason-17-valerat

Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®
D07AC01

Fluticason - kutan

Flutivate® Creme
D07AC17

Methylprednisolon - kutan

Advantan®, MetiGalen®
D07AC14

Prednicarbat

Dermatop®, Prednitop®
D07AC18
Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)

Clobetasol

Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®
D07AD01

Referenzen

  1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
  2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem [Richtlinie konstitutionelles Ekzem], www.cbo.nl, März 2015
  3. Dirven-Meijer PC et al., NHG standaard Eczeem [NHG-Standard-Ekzem], Huisarts Wet, 2014, 57(5), 240-52
  4. Merck Sharp & Dohme B.V. , SmPC Elocon (RVG 14173) 13-08-2020
  5. MSD SHARP & DOHME GMBH, SmPC ECURAL® 1 mg/g Fettcreme/Salbe/Lösung zur Anwendung auf der Haut (29379.00.00, 29379.00.01, 29379.00.02), 08/17
  6. Dermapharm AG, SmPC Momecutan Fettcreme 1 mg/g Creme (88647.00.00), 04/17
  7. Dermapharm AG, SmPC Momecutan Lösung 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut (88649.00.00), 04/17
  8. Dermapharm AG, SmPC Momecutan Salbe 1 mg/g Salbe (88648.00.00), 04/17
  9. Uptodate: UpToDate®, Pediatric Drug information: Mometason topical Lexicomp® Topic 9782 Version 159.0, accessed 10/18

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung