Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Colestyramin wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. [SmPC Quantalan®]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Cholestatischer Juckreiz, Hypercholesterinämie
  
  • oral
    • ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
    • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

• Diarrhoe verursacht durch Gallensalze
  • oral
    • ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
    • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Sehr selten (<0,01 %): hyperchlorämische Azidose [SmPC Lipocol-Merz]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Obstipation

Häufig (1-10 %): Übelkeit, Völlegefühl, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Brechreiz, Blähungen, Diarrhöen

Gelegentlich (0,1-1 %): Erbrechen

Sehr selten (<0,01 %): Verstärkung einer vorbestehenden Steatorrhoe, hyperchlorämische Azidose bei Patienten mit Niereninsuffizienz unter Langzeittherapie, Mangel fettlöslicher Vitamine, erniedrigte Folsäurekonzentration im Blut

Häufigkeit nicht bekannt:  Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen (zu Therapiebeginn), Rötungen und Reizungen der Haut/der Zunge/im Perianalbereich, allergische Reaktionen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Um gastrointestinalen Nebenwirkungen vorzubeugen, sollte die Therapie bei Kindern mit 1 Dosis Colestyramin begonnen werden. Die Dosierung sollte schrittweise (alle 5-7 Tage) bis zur gewünschten Wirkung gesteigert werden. Bei Langzeitanwendung von Colestyramin in hoher Dosierung kann es zu einer hyperchlorämischen Azidose kommen, da Colestyramin das Chlorid eines Anionenaustauschers ist. Dies gilt insbesondere für jüngere und leichtere Patienten, bei welchen die relative Dosis höher ist.

Außerdem kann bei Langzeitanwendung hoher Dosen die normale Fettaufnahme gestört und die Resorption fettlöslicher Vitamine reduziert sein. In diesem Fall sollten die Vitamine A und D substituiert werden.

Die chronische Verwendung von Colestyramin kann eine erhöhte Blutungsneigung verursachen aufgrund von Vitamin K-Mangel ausgelöster Hypoprothrombinämie. Eine parenteraler Vitamin K-Verabreichung kann indiziert sein. Eine Reduktion des Folsäuregehalts im Serum oder in den roten Blutkörperchen wurde beobachtet, weshalb die Behandlung mit Folsäure erwogen werden kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Die Eigenschaften von Colestyramin als Anionenaustauscherharz bringen es mit sich, dass grundsätzlich eine Verzögerung oder Verminderung der Resorption anderer oral verabreichter Medikamente, wie z. B.

• Phenylbutazon, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Tetracyclin, Penicillin G, Phenobarbital, Schilddrüsenpräparate und Digitalis erfolgen kann.

Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach Colestyramin verabreicht werden, um das Risiko einer verringerten Absorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• KARDIOVASKULÄRES SYSTEM
• MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN

MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

1. Farah JR, et al, Dose-effect relation of cholestryamine in children and young adults with familial hypercholesterolaemia, Lancet, 1977, 1, 59-63.
2. Glueck CJ, et al, Therapy of familial hypercholesterolemia in childhood: diet and cholestyramine resin for 24 to 36 months, Pediatrics, 1977, 59, 433-41
3. Liacouras CA, et al, Use of cholestyramine in the treatment of children with familial combined hyperlipidemia, J Pediatr., 1993, 122, 477-82
4. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, SmPC Questran (RVG 06761) 17-02-2023
5. Tonstad S, et al, Efficacy and safety of cholestyramine therapy in peripubertal and prepubertal children with familial hypercholesterolemia, J Pediatr, 1996, 129, 42-9
6. Vesikari T, et al, A comparative trial of cholestyramine and loperamide for acute diarrhoea in infants treated as outpatients, Acta Paediatr Scand, 1985, 74, 650-4
7. Vesikari T, et al, Efficacy of cholestyramine in acute infantile diarrhoea: placebo-controlled double-blind trial in hospitalized children and in outpatients, J Diarrhoeal Dis Res, 1984, 2, 151-8
8. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH , SmPC Quantalan® zuckerfrei Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (24903.00.00), 02/2023
9. Merz Pharmaceuticals GmbH, SmPC Lipocol-Merz® Kautablette, 2 g (6143685.00.00), 10/2019
10. Agraria Pharma GmbH, SmPC Vasosan® P (3000152.00.00), 01/2023
11. Agraria Pharma GmbH, SmPC Vasosan® S (3000151.00.00), 01/2023

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung