Nemolizumab

Wirkstoff
Nemolizumab
Handelsname
Nemluvio®
ATC-Code
D11AH12

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Nemolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG2-Antikörper, der die Interleukin-31-(IL-31-)-Signaltransduktion hemmt, indem er selektiv an den Interleukin-31-Rezeptor alpha (IL-31 RA) bindet. IL-31 ist ein natürlich vorkommendes Zytokin, das an Pruritus, Entzündung, epidermaler Dysregulation und Fibrose beteiligt ist. Nemolizumab hemmt IL-31-induzierte Reaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen und Chemokinen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Aus der populationspharmakokinetischen Analyse ergibt sich kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Nemolizumab zwischen pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren und Erwachsenen. [SmPC Nemluvio]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Atopische Dermatitis
    • subkutan
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Subkutan zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.

Kinder unter 12 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nemolizumab bei Kindern unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von < 30 kg sind bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Kinder von 12 bis 18 Jahre:
Eine Anfangsdosis von 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen.

Nach 16 Behandlungswochen beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis für Patienten, die ein klinisches Ansprechen erreichen, 30 mg alle 8 Wochen.

weitere zugelassene Indikationen bei Erwachsenen:
- Prurigo nodularis

[Ref.]

Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 30 mg

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Nemolizumab) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Nemluvio®▼ Injektionslösung 30 mg subkutan k.A. - subkutane Injektion in den vorderen Oberschenkel oder in den Bauch ab 12 Jahren


k.A.: keine Angabe, ▼ Nemluvio unterliegt zusätzlicher Überwachung – Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden

Die Fachinformationen wurden am 07.07.2026 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
  • Subkutan
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [1]
      • Initialdosis: 60 mg/Dosis, einmalig.
      • Erhaltungsdosis: 30 mg/Dosis 1 x alle 4 Wochen.

        Nach 16 Wochen Behandlung kann bei gutem klinischen Ansprechen die Dosierungshäufigkeit auf 1 x alle 8 Wochen reduziert werden

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil von Nemolizumab bei diesen Patienten (12-18 Jahre) war bis Woche 16 vergleichbar dem Sicherheitsprofil, das bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis beobachtet wurde. [SmPC Nemluvio]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): oberflächliche Pilzinfektionen, Typ-1-Allergie (einschl. Urtikaria und Angioödem), Kopfschmerzen (einschl. Spannungskopfschmerzen), Verschlechterung des Asthmas (einschl. Asthma, Giemen, exspiratorischer Spitzenfluss erniedrigt), atopische Dermatitis, Ekzem, nummuläres Ekzem, Reaktionen an der Injektionsstelle (einschl. Erythem, Pruritus, Hämatom, Schmerz, Reizung, blaue Flecken und Ödem an der Injektionsstelle)

Gelegentlich (0,1-1%): Eosinophilie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Es wird empfohlen, dass Patienten alle altersgemäßen Impfungen in Übereinstimmung mit den aktuellen Impfrichtlinien vor Beginn der Behandlung abschließen. Die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Patienten, die mit Nemolizumab behandelt werden, soll vermieden werden. [SmPC Nemluvio]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE DERMATIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide

Abrocitinib

Cibinqo®
D11AH08

Dupilumab

Dupixent®
D11AH05

Pimecrolimus

Elidel®
D11AH02

Tacrolimus - kutan

Protopic®, Takrozem®
D11AH01
ANDERE DERMATIKA

Abrocitinib

Cibinqo®
D11AH08

Dupilumab

Dupixent®
D11AH05

Pimecrolimus

Elidel®
D11AH02

Tacrolimus - kutan

Protopic®, Takrozem®
D11AH01

Referenzen

  1. Galderma International, SmPC Nemluvio® 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (EU/1/24/1901/001), 05/2026

Änderungsverzeichnis

  • 13 Juli 2026 09:50: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung