Salbutamol - oral

Wirkstoff
Salbutamol - oral
Handelsname
Salbubronch®
ATC-Code
R03CC02

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Salbutamol ist ein direkt wirkendes Sympathomimetikum. Es ist ein überwiegend selektiver β2-Adrenozeptor-Agonist, der sowohl die glatte als auch die quergestreifte Muskulatur beeinflusst. Die muskulären Wirkungen bestehen u. a. in Relaxation der Bronchial- und Gefäßmuskulatur, des Uterus sowie Tremor der Skelettmuskulatur. β2-Agonisten, wie Salbutamol, haben außerdem einen antiallergischen Effekt über eine Hemmung der Freisetzung bronchokonstriktorischer Mediatoren aus Mastzellen wie Histamin, neutrophil chemotactic factor (NCF) und Prostaglandin D2 (PGD2). Bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 20 Monaten kann die Wirkung von Salbutamol verringert sein oder fehlen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Kinder und Jugendliche
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden. 

Erwachsene

Nach der Inhalation Nach oraler Verabreichung
Tmax: 3 – 5 Stunden
Cmax: 0,2 ng/mL, 1,1 ng/mL, 2,5 ng/mL (nach Dosen von 1,5 mg, 3 mg und 7,5 mg)
Wirkungseintritt: 5 – 15 Minuten		 Resorption: ca. 85 %
Tmax: 2 – 3 Stunden
Cmax: 10 – 16,9 ng/ mL (nach Dosis von 4 mg)
T1/2: 2,7 – 5 Stunden
Verteilungsvolumen: 3,4 ± 0,6 L/kg

Der Wirkungseintritt sowie der maximale therapeutische Effekt erscheinen nach inhalativer Anwendung im Vergleich zur peroralen Gabe erheblich rascher.
[SmPC Salbubronch® Elixier]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Obstruktive Atemwegserkrankungen
    • oral
      • ≥2 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Monaten, die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. bei Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).

Säuglinge und Kleinkinder von 2–23 Monaten:
Einzelgabe: 0,1 - 0,2 mg/kg KG bis max. 2,0 mg Salbutamol
Tageshöchstdosis: 0,3 - 0,6 mg/kg KG bis max. 6,0 mg Salbutamol
Es wird empfohlen mit einer Dosis von 0,15 mg/kg KG/Tag aufgeteilt in drei Einzeldosen zu beginnen und unter Beachtung der Nebenwirkungen bis zum therapeutischen Ansprechen zu steigern. Die reduzierte Anfangsdosis ist insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern zu erwägen, die erstmalig mit Salbutamol oral behandelt werden, so dass keine Vorerfahrungen bezüglich des individuellen Ansprechens auf die Therapie bestehen. 

Kinder 2 bis 6 Jahre:
Max. Einzelgabe: 1,0 - 2,0 mg, 2 - 4 x täglich
Max. Tagesgesamtdosis: 4,0 - 8,0 mg

Kinder 7 bis 13 Jahre:
Max. Einzelgabe: 1,0 - 2,0 mg, 3 - 4 x täglich
Max. Tagesgesamtdosis: 4,0 - 8,0 mg

Jugendliche ab 14 Jahre und Erwachsene:
Einleitungsdosis: 2,0 mg, 3 x täglich
weitere Behandlung: 2,0 - 4,0 mg, 3 - 4 x täglich
Max. Einzelgabe: 4,0 mg
Max. Tagesgesamtdosis: 12,0 - 16,0 mg

[Ref.]

Präparate im Handel

Tropfen 1 mg/mL, 5 mg/mL

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Salbutamol in Form von Salbutamolsulfat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Salbutamol bezogen.

Präparate im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Salbutamol) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Salbubronch® Elixier Tropfen zum Einnehmen 1 mg/mL (≙ 15 Tropfen)So oral k.A. Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/mL) Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten. ab 2 Monaten
Salbubronch® forte Tropfen zum Einnehmen 5 mg/mL (≙ 20 Tropfen)So oral k.A. Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/mL) ab 2 Jahren

So: sondengängig, k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 08.09.2026 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Oral
    • 2 Monate bis 2 Jahre
      [1]
      • Initialdosis: Salbutamol: 0,15 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.
      • Erhaltungsdosis: Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit titrieren auf 0,3 - 0,6 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 6 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.
    • 2 Jahre bis 14 Jahre
      [1] [2]
      • Salbutamol: 4 - 8 mg/Tag in 2 - 4 Dosen. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.
    • ≥ 14 Jahre
      [1] [2]
      • Salbutamol: 12 - 16 mg/Tag in 3 - 4 Dosen. Maximale Einzeldosis: 4 mg/Dosis.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Vereinzelt ist über eine zentralnervös stimulierende Wirkung nach Verabreichung von Salbutamol berichtet worden, die sich in Übererregbarkeit, hyperaktiven Verhaltensauffälligkeiten, Schlafstörungen sowie Halluzinationen äußerten. Diese Beobachtungen wurden überwiegend (zu 90 %) bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis zu 12 Jahren gemacht. [SmPC Salbubronch® Elixier]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Hyperglykämie, Tremor, Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, Übelkeit, Schwitzen

Gelegentlich (0,1-1 %): Unruhe, Reizung im Mund oder Rachenbereich, Änderungen des Geschmackempfindens, Myalgien, Muskelkrämpfe

Selten (0,01-0,1 %): Laktatazidose, periphere Vasodilatation, Blutdrucksteigerungen oder -senkungen, Sodbrennen, Miktionsstörungen, Hypokaliämie, Anstieg des Blutspiegels von Insulin/freie Fettsäuren/Glycerol/Ketonkörpern

Sehr selten (<0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem, Juckreiz, Urtikaria, Quincke-Ödem, Thrombozytopenie, Nephritis, Exanthem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall, Kollaps), Hyperaktivität, Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, (ventrikuläre) Extrasystolie, myokardiale Ischämien (z. B. pektanginöse Beschwerden), Palpitationen)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Haben Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung?

Die Meldung ist sehr wichtig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels ständig zu überwachen. Das gilt besonders, wenn Medikamente bei Kindern außerhalb der zugelassenen Anwendung (off-label) eingesetzt werden.

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Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • gleichzeitige Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern (Grund: Auslösen eines Bronchospasmus möglich)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Da die Erfahrungen mit Salbutamol bei Kleinkindern unter 2 Jahren und Säuglingen begrenzt sind, kann die Anwendung generell nicht empfohlen werden. Bei fehlender Therapiealternative kann eine Behandlung versucht werden. Die generell erhöhte Nebenwirkungshäufigkeit der systemischen Gabe ist hierbei zu berücksichtigen. [SmPC Salbubronch® Elixier]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

SYMPATHOMIMETIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Selektive Beta2-Adrenorezeptoragonisten

Reproterol

Bronchospasmin®
R03CC14
SYMPATHOMIMETIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

Reproterol

Bronchospasmin®
R03CC14

Referenzen

  1. INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC SALBUBRONCH® Elixier (6120715.00.00), 01/2024
  2. INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC SALBUBRONCH® forte 5 mg/mL (17371.00.00), 01/2024
  3. INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC SALBUBRONCH® Elixier (6120715.00.00), 01/2024

Änderungsverzeichnis

  • 15 September 2026 10:40: Überprüfung und Aktualisierung. Ergänzung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Warnhinweisen bei Kindern
  • 02 Mai 2023 17:14: Neue separate Monographie für orale Anwendung (zuvor: gemeinsame Monographie für inhalative und orale Salbutamol Dosierungen)

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung