Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Atopische Dermatitis
  
  • kutan
    • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen*

^{* zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden angezeigt ist, wie z.B. Psoriasis, Initialbehandlung des schweren atopischen Ekzems}

• Phimose
  • kutan
    • ≥2 Jahre bis <14 Jahre: off-label

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Glucocorticoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und für exogene Corticosteroideffekte empfänglicher als erwachsene Patienten.
Bei Kindern, die Corticosteroide äußerlich verabreicht bekamen, wurden eine Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung, verminderte Gewichtszunahme und Hirndrucksteigerung (intrakranielle Hypertension) beobachtet. Die Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasma-Cortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation. Die Hirndrucksteigerung äußert sich durch eine Vorwölbung der Fontanelle, Kopfschmerzen und durch ein bilaterales Papillenödem.

^[Ref.]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

• Sekundärinfektion
• Hautatrophie, Striae distensae, Rosacea-ähnliche Dermatitis (Gesicht), Ekchymosen

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Säuglingen können Windeln wie luftdicht abschließende Verbände wirken (Okklusion) und somit zu einer Steigerung der Absorption führen.
Kinder haben eine relativ große Hautoberfläche und dünne Haut. Längerer großflächiger Einsatz kann systemische Nebenwirkungen, adrenale Suppression und auch Wachstumshormonsuppression beschleunigen; regelmäßige Kontrollen von Körpergröße und Gewicht sowie der Plasmacortisolspiegel werden bei längerem großflächigem Einsatz empfohlen.
Die Anwendung am Auge muss sorgfältig abgewogen werden, da bei der Anwendung am Augenlid die Konjunktiva kontaminiert werden kann, mit dem Risiko einer lokalen Reizung, eines Glaukoms oder Katarakts. Andererseits können beim unbehandelten Ekzem Hornhautschäden durch kontinuierliches Reiben entstehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Kontakt des Arzneimittels mit Augen, offenen Wunden und Schleimhäuten vermeiden. Nicht in der Nähe einer offenen Flamme verwenden.
• Die kleinste zur Behandlung der Erkrankung erforderliche Menge sollte nur über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden. Dadurch sollte die Gefahr von Langzeit-Nebenwirkungen minimiert werden. Dies trifft insbesondere auf Kinder zu, da sogar bei Anwendung des Arzneimittels ohne Okklusivverband eine Nebennierensuppression auftreten kann.
• Wie bei anderen topischen Corticosteroiden wird bei längerer Behandlung eine klinische Überprüfung mindestens einmal im Monat empfohlen, wobei es ratsam ist, auch auf Anzeichen systemischer Aktivität hin zu untersuchen.
• Die Anwendung topischer Corticosteroide bei Psoriasis muss sorgfältig überwacht werden. Glucocorticoide können Hautinfektionen verdecken, aktivieren und verstärken. Die Entstehung einer Sekundärinfektion erfordert eine geeignete antimikrobielle Therapie und gegebenenfalls das Absetzen der topischen Corticosteroid-Behandlung. Bei Anzeichen einer Sekundärinfektion sollte eine Okklusiv-Behandlung vermieden werden. Es besteht die Gefahr der Entwicklung von generalisierter Psoriasis pustulosa oder lokaler oder systemischer Toxizität aufgrund einer verminderten Barrierefunktion der Haut.
• Sehstörung: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.
• Möglicherweise entwickelt sich eine Toleranz und nach Absetzen der Behandlung kann ein Rebound-Phänomen auftreten.
• Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• DERMATIKA
• CORTICOSTEROIDE, DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN

CORTICOSTEROIDE, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem [Konstitutionelle Ekzem-Leitlinie], www.cbo.nl, März 2015
3. van Basten JP, et al, [The use of corticosteroid cream to treat phimosis], Ned Tijdschr Geneeskd, 2003, Aug 9;147(32), 1544-7
4. GlaxoSmithKline BV, SPC Betnelan 20 december 2013, www.cbg-meb.nl
5. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem, Huisarts Wet, 2014, 57(5), 240-52
6. Ghysel C, et al , Long-term efficiency of skin stretching and a topical corticoid cream application for unretractable foreskin and phimosis in prepubertal boys. , Urol Int. , 2009, 82(1), 81-8
7. Dermapharm, SmPC Soderm Crinale (49646.00.00), 08/2017
8. Dermapharm, SmPC Soderm Lotio (36969.00.00), 03/2018
9. Dermapharm, SmPC Soderm Creme (36974.00.00), 05/2018
10. Dermapharm, SmPC Soderm Salce (36963.00.00), 05/2018
11. MSD, SmPC DIPROSONE® Creme/Salbe/Lösung (6451205.00.02), 08/2017
12. GlaxoSmithKline, SmPC Betnesol-V Creme/Salbe/Lotio/Crinale 0,1 % (6080648.00.02), 07/2017
13. Holsten, SmPC DEFLATOP® 0,1 % Schaum (43256.00.00), 05/2019
14. acis, SmPC Betamethason acis® Crinale, 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut (49647.00.00), 08/2018
15. Deutsche Gesellschaft für Kinderchirurgie (DGKCH), S2k Leitlinie „Phimose und Paraphimose“, AWMF, 15.09.2017

Änderungsverzeichnis

• 18 März 2021 08:59: Neue Referenz Ghysel C et al.
• 09 Dezember 2020 09:25: Neue Recherche: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung