Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Blockade der Schilddrüse bei einer Exposition mit radioaktivem Iod aufgrund eines nuklearen Unfalls
  • oral
    • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Blockade der Schilddrüse bei einer Exposition mit radioaktivem Iod aufgrund eines nuklearen Unfalls

Oral Neugeborene [2] Kaliumiodid: 16,25 mg/Dosis, einmalig. Einnahme nur nach Aufforderung durch Behörden oder Ärztin/Arzt. Einnahme so schnell wie möglich, vorzugsweise vor Exposition oder innerhalb von 2 h nach vermuteter Exposition. Eine Einnahme bis max. 8 h nach vermuteter Exposition ist weiterhin sinnvoll. 16,25 mg Kaliumiodid ≙ 12,5 mg Iod ≙ 1/4 Tablette 1 Monat bis 3 Jahre [2] Kaliumiodid: 32,5 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme nur nach Aufforderung durch Behörden oder Ärztin/Arzt. Einnahme so schnell wie möglich, vorzugsweise vor Exposition oder innerhalb von 2 h nach vermuteter Exposition. Eine Einnahme bis max. 8 h nach vermuteter Exposition ist weiterhin sinnvoll. 1 x täglich, solange die Exposition anhält. 32,5 mg Kaliumiodid ≙ 25 mg Iod ≙ 1/2 Tablette 3 Jahre bis 12 Jahre [2] Kaliumiodid: 65 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme nur nach Aufforderung durch Behörden oder Ärztin/Arzt. Einnahme so schnell wie möglich, vorzugsweise vor Exposition oder innerhalb von 2 h nach vermuteter Exposition. Eine Einnahme bis max. 8 h nach vermuteter Exposition ist weiterhin sinnvoll. 1 x täglich, solange die Exposition anhält. 65 mg Kaliumiodid ≙ 50 mg Iod ≙ 1 Tablette 12 Jahre bis 18 Jahre [2] Kaliumiodid: 130 mg/Dosis in 1 Dosis Einnahme nur nach Aufforderung durch Behörden oder Ärztin/Arzt. Einnahme so schnell wie möglich, vorzugsweise vor Exposition oder innerhalb von 2 h nach vermuteter Exposition. Eine Einnahme bis max. 8 h nach vermuteter Exposition ist weiterhin sinnvoll. 1 x täglich, solange die Exposition anhält. 130 mg Kaliumiodid ≙ 100 mg Iod ≙ 2 Tabletten

Schilddrüsenblockade bei Radiojodtherapie

Oral Neugeborene [2] [3] [4] [5] 16,25 mg/Dosis, einmalig. Initialisierung und Dauer nach Rücksprache mit einem Facharzt für Nuklearmedizin. 1 Monat bis 3 Jahre [2] [3] [4] [5] 32,5 mg/Tag in 1 Dosis Je nach Strahlenbelastung kann eine höhere Dosis indiziert sein. Initialisierung und Dauer nach Rücksprache mit einem Facharzt für Nuklearmedizin. 3 Jahre bis 12 Jahre [2] [3] [4] [5] 65 mg/Tag in 1 Dosis Behandlungsdauer: Beginn 2 Tage vor der Verabreichung des Radiopharmakons bis Tag 7 danach (insgesamt 10 Tage).  Bei therapeutischer Strahlendosis kann ein früherer Beginn erwünscht sein, Rücksprache mit einem Facharzt für Nuklearmedizin erforderlich. ≥ 12 Jahre [2] [3] [4] [5] 130 mg/Tag in 1 Dosis Behandlungsdauer: Beginn 2 Tage vor der Verabreichung des Radiopharmakons bis Tag 7 danach (insgesamt 10 Tage).  Bei therapeutischer Strahlendosis kann ein früherer Beginn erwünscht sein, Rücksprache mit einem Facharzt für Nuklearmedizin erforderlich.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,01-0,1 %): Erstmanifestation einer nicht bekannten Iodallergie (allergische Erscheinungen, vermehrte Schleimhautsekretion, Jucken und Brennen in den Augen, Iodschnupfen, Reizhusten, Durchfälle und Kopfschmerzen infolge Sinusitis), bei vorbestehender Dermatitis herpetiformis Duhring sind lebensbedrohliche Reaktionen möglich; Periarteriitis nodosa

Häufigkeit nicht bekannt: iodbedingte Schilddrüsenüberfunktion (Voraussetzung dafür sind in den meisten Fällen autonome Areale in der Schilddrüse); Reizung der Magenschleimhaut, insbesondere bei Einnahme auf nüchternen Magen; Sialadenitis, gastrointestinale Beschwerden

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Dermatitis herpetiformis Duhring
• hypokomplementämischer Vaskulitis
• jododerma tuberosum
• myotonia congenita

^{Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.}

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Das Risiko einer Exposition gegenüber radioaktivem Iod und einer Blockierung der Schilddrüsenfunktion durch zu viel Kaliumiodid ist bei Neugeborenen in den ersten Lebenstagen besonders hoch. Der Anteil der Aufnahme von radioaktivem Iod ist bei ihnen 4 x höher als bei allen anderen Altersgruppen. Zudem reagiert die Schilddrüse von Neugeborenen besonders empfindlich auf eine funktionelle Schilddrüsenblockade durch hochdosiertes Kaliumiodid. Eine vorübergehende iodinduzierte Hypothyreose während der Phase der frühen Gehirnentwicklung kann zu einem Verlust intellektueller Fähigkeiten führen. Werden Neugeborenen höhere Dosen Kaliumiodid verabreicht ist die Schilddrüsenfunktion sorgfältig zu kontrollieren. Der TSH- und bei Bedarf auch der T4-Spiegel sollte kontrolliert und bei Bedarf eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Der potenzielle Nutzen der Iodprophylaxe ist bei jungen Menschen am größten.
Die Schilddrüse eines Fötus, Säuglings oder Kleinkindes hat ein höheres jährliches Schilddrüsenkrebsrisiko pro Einheitsdosis radioaktiven Jods als die Schilddrüse eines Erwachsenen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Thyreostatika	verminderte Wirksamkeit der Thyreostatika bei Hyperthyreose	k.A.
Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Triamteren)	Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden Diuretika können zur Hyperkaliämie führen.	Überwachung der Kalium-Serumkonzentration.

 

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

• VARIA
• ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antidote
	Flumazenil Anexate®	V03AB25
	Hydroxocobalamin - Antidot Cyanokit®; Syn: Vitamin B12	V03AB33
	Naloxon Nyxoid®	V03AB15
	Protamin	V03AB14
	Sugammadex Bridion®	V03AB35

Eisen-Chelatbildner
	Deferasirox Exjade®	V03AC03
	Deferipron Ferriprox®; Syn: DFP	V03AC02
	Deferoxamin Desferal®; Syn: DFO	V03AC01

Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
	Calciumacetat Calcet®, Renacet®	V03AE07
	Eisen(III)oxidsaccharat - oral Velphoro®; Syn.: Eisenoxidsaccharat, Eisenoxidsucrose, Ferrioxidsaccharat, Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex, Sucroferric Oxyhydroxide	V03AE05
	Sevelamer Renagel®, Renvela®	V03AE02

Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika
	Folinsäure Leucovorin®	V03AF03
	Mercaptoethansulfonsäure (Mesna) Uromitexan	V03AF01

Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie
	Diazoxid Proglicem®	V03AH01

Referenzen

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
2. G.L. Pharma GmbH, SmPC Kajodan (RVG 109973) 06-10-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. National Radiological protection Board 2nd UK Working Group on Stable Iodine Prophylaxis, Stable Iodine Profylaxis, NRPB publications, 2001, 12 (3)
4. FDA, Potassium Iodide as a Thyroid Blocking Agent in Radiation Emergencies, 2001
5. Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., SmPC Kaliumiodid "Lannacher" 65mg Tabletten (57204.00.00), 08/2019

Änderungsverzeichnis

• 20 April 2021 13:28: Neue Dosierung für die Indikation "Blockade der Schilddrüse bei einer Exposition mit radioaktivem Iod aufgrund eines nuklearen Unfalls" hinzugefügt
• 01 Februar 2021 09:39: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung