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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Nemolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG2-Antikörper, der die Interleukin-31-(IL-31-)-Signaltransduktion hemmt, indem er selektiv an den Interleukin-31-Rezeptor alpha (IL-31 RA) bindet. IL-31 ist ein natürlich vorkommendes Zytokin, das an Pruritus, Entzündung, epidermaler Dysregulation und Fibrose beteiligt ist. Nemolizumab hemmt IL-31-induzierte Reaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen und Chemokinen.
Pharmakokinetik bei Kindern
Aus der populationspharmakokinetischen Analyse ergibt sich kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Nemolizumab zwischen pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren und Erwachsenen. [SmPC Nemluvio]
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Atopische Dermatitis (AD)
- subkutan
- ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- subkutan
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Präparate im Handel
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 30 mg
Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Präparate im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Nemolizumab) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nemluvio®▼ | Injektionslösung | 30 mg | subkutan | k.A. | - | subkutane Injektion in den vorderen Oberschenkel oder in den Bauch | ab 12 Jahren |
k.A.: keine Angabe, ▼ Nemluvio unterliegt zusätzlicher Überwachung – Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden
Die Fachinformationen wurden am 23.10.2025 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
| Atopische Dermatitis |
|---|
|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Das Sicherheitsprofil von Nemolizumab bei diesen Patienten (12-18 Jahre) war bis Woche 16 vergleichbar dem Sicherheitsprofil, das bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis beobachtet wurde. [SmPC Nemluvio]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10%): oberflächliche Pilzinfektionen, Typ-1-Allergie (einschl. Urtikaria und Angioödem), Kopfschmerzen (einschl. Spannungskopfschmerzen), Verschlechterung des Asthmas (einschl. Asthma, Giemen, exspiratorischer Spitzenfluss erniedrigt), atopische Dermatitis, Ekzem, nummuläres Ekzem, Reaktionen an der Injektionsstelle (einschl. Erythem, Pruritus, Hämatom, Schmerz, Reizung, blaue Flecken und Ödem an der Injektionsstelle)
Gelegentlich (0,1-1%): Eosinophilie
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
It is recommended that patients receive all appropriate vaccinations for their age group according to current immunization guidelines before starting treatment. Concomitant use of live vaccines in patients treated with nemolizumab should be avoided.[SmPC]
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide | ||
|---|---|---|
|
Cibinqo®
|
D11AH08 | |
|
Dupixent®
|
D11AH05 | |
|
Elidel®
|
D11AH02 | |
|
Protopic®, Takrozem®
|
D11AH01 | |
| ANDERE DERMATIKA | ||
|---|---|---|
|
Cibinqo®
|
D11AH08 | |
|
Dupixent®
|
D11AH05 | |
|
Elidel®
|
D11AH02 | |
|
Protopic®, Takrozem®
|
D11AH01 | |
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Referenzen
- Galderma International, SmPC Nemluvio® 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (EU/1/24/1901/001), 07/2025
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Änderungsverzeichnis
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