Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Cystische Fibrose
  • inhalativ
    • ≥1 Monat bis <5 Jahre: off-label
    • ≥5 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

• Anhaltende Atelektase (reagiert nicht auf herkömmliche Anwendung)
  • inhalativ
    • Früh- und Neugeborene: off-label

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Passagere Schwankungen der Stimme in der Initialphase.

Bei (frühgeborenen) Neugeborenen wurden Schwellungen der Augenlider und Gesichtsödeme beobachtet [Kurnaz et al. 2018; Ozturk et al. 2014].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,01-0,1 %): Konjunktivitis, Heiserkeit, Atemnot, Pharyngitis, Laryngitis, Rhinitis (jeweils nicht infektiös), Dyspepsie, Hautausschlag, Urtikaria, Brustschmerzen (pleuritisch/nicht kardial), Fieber, verminderter Lungenfunktionstest

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Geeignete Verneblergeräte sind: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, angepasster Respirgard/Pulmo-Aide oder AcornII/ Pulmo-Aide, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy oder Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, MobilAire oder Porta-Neb [SmPC Pulmozyme].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

Referenzen

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2. Yang C. et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3, CD001127
3. Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734), 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten [Arbeitsbuch Lungenkrankheiten im Kindesalter], VU Uitgeverij, 2001
5. CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis [Leitlinie für die Diagnose und Behandlung von zystischer Fibrose], www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf
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9. Altunhan H, et al., Comparing the efficacy of nebulizer recombinant human DNase and hypertonic saline as monotherapy and combined treatment in the treatment of persistent atelectasis in mechanically ventilated newborns., Pediatr Int. , 2012, 54(1), 131-6
10. Merkus PJ, et al., DNase treatment for atelectasis in infants with severe respiratory syncytial virus bronchiolitis., Eur Respir J, 2001, 18(4), 734-7
11. El Hassan NO,et al., Rescue use of DNase in critical lung atelectasis and mucus retention in premature neonates., Pediatrics, 2001, 108(2), 468-70
12. Ozturk E, et al., The use of dornase alpha for post-operative pulmonary atelectasis after congenital heart surgery, Cardiol Young, 2014 , 24(5), 807-12
13. Erdeve O,et al., Efficacy and safety of nebulized recombinant human DNase as rescue treatment for persistent atelectasis in newborns: case-series., Croat Med J. , 2007, 48(2), 234-9
14. Küpeli S, et al., Use of recombinant human DNase in a premature infant with recurrent atelectasis. , Pediatr Int, 2003, 45(5), 584-6
15. Kurnaz D, et al., Angioedema Associated With Nebulized Recombinant Human DNase in a Preterm Infant: Case Report. , J Pediatr Pharmacol Ther., 2018, 23(3), 219-22
16. Roche Pharma AG, SmPC Pulmozyme® 2.500 E./2,5 ml, Lösung für einen Vernebler (30289.00.00), 04/2017

Änderungsverzeichnis

• 16 Februar 2026 16:46: Die wissenschaftliche Literatur wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von Dosierungsempfehlungen für die Indikation "Anhaltende Atelektase (reagiert nicht auf herkömmliche Behandlung)" bei Früh- und Neugeborenen.
• 02 Februar 2022 22:13: Neue Monographie