Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Atopische Dermatitis
  • kutan
    • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
Kutan 1 Monat bis 18 Jahre [1] [2] [3] Auf die betroffene Haut 1 x täglich gemäß Fingertip-Unit auftragen. Maximale Dosis: < 2 Jahre: 30 g/Woche ≥2 Jahre 60 g/Woche Erwachsene 100 g/Woche Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige 2 x tägliche Anwendung erwogen werden. Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2 - 4 Tagen pro Woche reduziert werden

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Kinder können gegenüber Glucocorticoiden empfindlicher reagieren als Erwachsene, infolge der größeren Hautoberfläche in Relation zum Gewicht. Daher kann es bei Kindern zu einer verstärkten Resorption kommen, die zu systemischen Effekten führen kann: Suppression des hypothalamo-hypophysio-adrenalen Regelkreises, Cushing Syndrom und intrakranieller Druckanstieg. Eine Unterfunktion der Nebennierenrinde kann bei Kindern zu Kleinwuchs, verzögerter Gewichtszunahme, niedrigem Plasmacortisonspiegel und fehlendem Ansprechen auf den ACTH-Stimulationstest führen. Folgen eines intrakraniellen Druckanstieges sind u.a. Fontanellenwölbung, Kopfschmerzen, bilaterales Papillenödem. [SmPC Volon A]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautatrophien, Striae, Teleangiektasien, akneähnliche Erscheinungen, Miliaria, periorale Dermatitis, Follikulitis, Hypertrichose, Hypopigmentierung, Begünstigung von Sekundärinfektionen, Beeinträchtigung der Wundheilung, Kontaktallergien gegen den Wirkstoff (Brennen, Juckreiz, Rötung, Bläschen), Symptome eines Steroidentzugs nach Therapieunterbrechung

Häufigkeit nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Verminderung der Nebennierenrindenfunktion (Symptomen des Cushing-Syndroms, Hyperglykämie, Glucosurie sowie eine Steigerung des Augeninnendrucks)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Haben Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung?

Die Meldung ist sehr wichtig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels ständig zu überwachen. Das gilt besonders, wenn Medikamente bei Kindern außerhalb der zugelassenen Anwendung (off-label) eingesetzt werden.

Hier melden

Kontraindikationen allgemein

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• spezifische Hautprozesse (Hauttuberkulose, Lues)
• virusbedingte Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster oder Windpocken
• Hautreaktionen nach Impfungen
• Pilzinfektionen und bakterielle Hautinfektionen
• Okklusivbedingungen (unter Pflastern etc.)
• periorale Dermatitis, Akne, Rosacea
• Anwendung am Auge oder am Augenlid
• erstes Trimester der Schwangerschaft
• Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z. B. Cushing-Syndrom) einhergehen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Säuglingen können Windeln wie luftdicht abschließende Verbände wirken (Okklusion) und somit zu einer Steigerung der Absorption führen.

Bei Kindern kann eine Suppression der Nebennierenrindenfunktion relativ schnell auftreten. Zusätzlich kann bei ihnen die Ausschüttung von Wachstumshormonen unterdrückt werden. Deshalb wird bei langfristiger Anwendung empfohlen Körpergröße und Gewicht regelmäßig zu kontrollieren.

Die Anwendung am Augenlid ist sorgfältig abzuwägen, da einerseits das Risiko einer lokalen Reizung, eines Glaukoms oder Katarakts besteht, wenn der Wirkstoff ins Auge gelangt und es andererseits durch fortwährendes Reiben an einem unbehandelten Ekzem die Gefahr einer Hornhautschädigung besteht.

Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche in Relation zum Körpergewicht zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids durch die kindliche Haut kommen kann. [SmPC TriamGalen]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• DERMATIKA
• CORTICOSTEROIDE, DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN

CORTICOSTEROIDE, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)
	Hydrocortisonacetat 1 % - kutan Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol	D07AA02

Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II)
	Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan Alfason®, Laticort®, Syn: Hydrocortison-17-Butyrat	D07AB02

Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)
	Betamethason - kutan Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®	D07AC01
	Fluticason - kutan Flutivate® Creme	D07AC17
	Methylprednisolon - kutan Advantan®, MetiGalen®	D07AC14
	Mometason - kutan Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®	D07AC13
	Prednicarbat Dermatop®, Prednitop®	D07AC18

Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)
	Clobetasol Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®	D07AD01

CORTICOSTEROIDE, REIN
	Betamethason - kutan Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®	D07AC01
	Clobetasol Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®	D07AD01
	Fluticason - kutan Flutivate® Creme	D07AC17
	Hydrocortisonacetat 1 % - kutan Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol	D07AA02
	Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan Alfason®, Laticort®, Syn: Hydrocortison-17-Butyrat	D07AB02
	Methylprednisolon - kutan Advantan®, MetiGalen®	D07AC14
	Mometason - kutan Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®	D07AC13
	Prednicarbat Dermatop®, Prednitop®	D07AC18

Referenzen

1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem [Konstitutionelle Ekzem-Leitlinie], www.cbo.nl, März 2015
3. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem [NHG-Standard Ekzem], Huisarts Wet , 2014, 57(5), 240-52

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung