Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Die individuelle AUC und C_max im Steady State für Ceftolozan und Tazobactam bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit komplizierten intraabdominellen Infektionen oder komplizierten Harnwegsinfektionen waren im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen.

[SmPC Zerbaxa]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
  • intravenös
    • ≥7 Tage bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
Intravenös Gestationsalter ≥ 32 Wochen [1] [2] Postnatales Alter 7–28 Tage: 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1.5 g/Tag. 1 Monat bis 18 Jahre [1] [2] 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1,5 g/Tag.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Es liegen nicht ausreichend Informationen vor, um ein Dosierungsschema für pädiatrische Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR ≤ 50 mL/min/1,73 m²) oder einer terminalen Niereninsuffizienz zu empfehlen. [SmPC Zerbaxa]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten war im Allgemeinen dem, das bei der erwachsenen Population mit komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich akuter Pyelonephritis) beobachtet wurde, ähnlich.
Es wurden drei weitere Nebenwirkungen in der pädiatrischen Population beobachtet: Häufig: Neutropenie, gesteigerter Appetit und Dysgeusie.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Diarrhö, erhöhte Alanin-Aminotransferase-Werte und Aspartat-Aminotransferase-Werte.

[SmPC Zerbaxa]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kolitis durch Clostridioides difficile, Thrombozytose, Hypokaliämie, Schlaflosigkeit, Angst, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Hypotonie, Übelkeit, Diarrhö, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Ausschlag, Fieber, Reaktionen an der Infusionsstelle, Alaninaminotransferase/ Aspartataminotransferase/Transaminasen/alkalische Phosphatase im Blut/Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberfunktionstest abnormal

Gelegentlich (0,1-1 %): Candidiasis einschließlich oropharyngealer und vulvovaginaler Candidiasis, Kolitis durch Clostridioides difficile, Pilzinfektion des Harntrakts, Clostridioides difficile Infektion, Anämie, Hyperglykämie, Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie, ischämischer Schlaganfall, Vorhofflimmern, Tachykardie, Angina pectoris, Phlebitis, Venenthrombose, Dyspnoe, Gastritis, aufgetriebenes Abdomen, Dyspepsie, Flatulenz, paralytischer Ileus, Urtikaria, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, positiver Coombs-Test, Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT) im Serum/ alkalische Phosphatase im Serum erhöht, Clostridioides-Test positiv

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen sonstigen Bestandteil
• Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika
• schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Carbapeneme)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

• ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
• ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefadroxil Grüncef®	J01DB05
	Cefalexin Cephalex®	J01DB01
	Cefazolin Cefodinin®, Syn.: Cephazolin	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefaclor InfectoCef®, Panoral®	J01DC04
	Cefuroxim Elobact®, Cefurax®	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefixim Infectoopticef®, Suprax®	J01DD08
	Cefotaxim Claforan®	J01DD01
	Cefpodoxim	J01DD13
	Ceftazidim InfectoZidim®	J01DD02
	Ceftazidim + Avibactam Zavicefta®	J01DD52
	Ceftriaxon Rocephin®, Cefotrix	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Azactam, Cayston®	J01DF01

Carbapeneme
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem Meronem®	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA
	Aztreonam Azactam, Cayston®	J01DF01
	Cefaclor InfectoCef®, Panoral®	J01DC04
	Cefadroxil Grüncef®	J01DB05
	Cefalexin Cephalex®	J01DB01
	Cefazolin Cefodinin®, Syn.: Cephazolin	J01DB04
	Cefepim	J01DE01
	Cefixim Infectoopticef®, Suprax®	J01DD08
	Cefotaxim Claforan®	J01DD01
	Cefpodoxim	J01DD13
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02
	Ceftazidim InfectoZidim®	J01DD02
	Ceftazidim + Avibactam Zavicefta®	J01DD52
	Ceftriaxon Rocephin®, Cefotrix	J01DD04
	Cefuroxim Elobact®, Cefurax®	J01DC02
	Ertapenem Invanz®	J01DH03
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem Meronem®	J01DH02

Referenzen

1. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Zerbaxa® (EU/1/15/1032/001), www.ema.europa.eu, 07/2022
2. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Zerbaxa® (EU/1/15/1032/001), 07/2022

Änderungsverzeichnis

• 19 Januar 2026 14:24: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung