Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Ceftolozan + Tazobactam

Wirkstoff
Ceftolozan + Tazobactam
Handelsname
Zerbaxa®
ATC-Code
J01DI54

Pharmakodynamik

Ceftolozan gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Ceftolozan wirkt bakterizid über die Bindung an wichtige Penicillin-bindende Proteine (PBP), was zu einer Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese und damit zum Zelltod führt.
Tazobactam ist ein strukturell mit den Penicillinen verwandtes Beta-Laktam. Es ist ein Inhibitor zahlreicher molekularer Klasse A-beta-Laktamasen, einschließlich CTX-M-, SHV- und TEM-Enzymen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die individuelle AUC und Cmax im Steady State für Ceftolozan und Tazobactam bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit komplizierten intraabdominellen Infektionen oder komplizierten Harnwegsinfektionen waren im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen.

[SmPC Zerbaxa]

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
    • intravenös
      • ≥7 Tage bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patienten:
– Komplizierte intraabdominelle Infektionen
– Akute Pyelonephritis
– Komplizierte Harnwegsinfektionen

Kinder und Jugendliche ab der Geburt:
Intravenöse Dosis von  Ceftozolan/Tazobactam je nach Art der Infektion bei pädiatrischen Patienten (ab Geburt (Gestationsalter > 32 Wochen und ≥ 7 Tage nach der Geburt) bis unter 18 Jahren) mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) > 50 ml/min/1,73 m2:

Art der Infektion Dosis Anwendungshäufigkeit Infusionsdauer Behandlungsdauer
Komplizierte intraabdominelle Infektion 20 mg/kg Ceftolozan/ 10 mg/kg Tazobactam bis zu einer Höchstdosis von 1 g Ceftolozan/ 0,5 g Tazobactam Alle 8 Stunden 1 Stunde 5 - 14 Tage
Komplizierte Harnwegsinfektion, akute Pyelonephritis 20 mg/kg Ceftolozan/ 10 mg/kg Tazobactam bis zu einer Höchstdosis von 1 g Ceftolozan/ 0,5 g Tazobactam Alle 8 Stunden 1 Stunde 7 - 14 Tage


weitere zugelassene Indikationen bei Erwachsenen:
- Im Krankenhaus erworbene Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP)

[Ref.]

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Präparate im Handel

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 g/0,5 g

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Ceftolozan/Tazobactam in Form von Ceftolozansulfat/Tazobactam-Natrium. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Ceftolozan/Tazobactam bezogen.

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Ceftolozan/Tazobactam) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Zerbaxa® Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 g/0,5 g/Durchstechflasche (nach Rekonstitution: 88 mg/44 mg/mL) intravenös 230 mg/Durchstechflasche
(nach Rekonstitution: 265 mg/Durchstechflasche)		 - Rekonstitution und Zubereitung der Infusionslösung gemäß Fachinformation.
Intravenöse Infusion über 1 h.		 ab Geburt (Gestationsalter >32 Wochen und ≥7 Tage nach der Geburt)

 
Die Fachinformation wurde am 19.01.2026 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Intraabdominelle Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis
  • Intravenös
    • Gestationsalter ≥ 32 Wochen
      [1] [2]

      • Postnatales Alter 7–28 Tage: 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1.5 g/Tag.

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [2]

      • 60/30 mg/kg/Tag in 3 Dosen, max. 3/1,5 g/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Es liegen nicht ausreichend Informationen vor, um ein Dosierungsschema für pädiatrische Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR ≤ 50 mL/min/1,73 m2) oder einer terminalen Niereninsuffizienz zu empfehlen. [SmPC Zerbaxa]

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten war im Allgemeinen dem, das bei der erwachsenen Population mit komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich akuter Pyelonephritis) beobachtet wurde, ähnlich.
Es wurden drei weitere Nebenwirkungen in der pädiatrischen Population beobachtet: Häufig: Neutropenie, gesteigerter Appetit und Dysgeusie.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Diarrhö, erhöhte Alanin-Aminotransferase-Werte und Aspartat-Aminotransferase-Werte.

[SmPC Zerbaxa]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kolitis durch Clostridioides difficile, Thrombozytose, Hypokaliämie, Schlaflosigkeit, Angst, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Hypotonie, Übelkeit, Diarrhö, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Ausschlag, Fieber, Reaktionen an der Infusionsstelle, Alaninaminotransferase/ Aspartataminotransferase/Transaminasen/alkalische Phosphatase im Blut/Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberfunktionstest abnormal

Gelegentlich (0,1-1 %): Candidiasis einschließlich oropharyngealer und vulvovaginaler Candidiasis, Kolitis durch Clostridioides difficile, Pilzinfektion des Harntrakts, Clostridioides difficile Infektion, Anämie, Hyperglykämie, Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie, ischämischer Schlaganfall, Vorhofflimmern, Tachykardie, Angina pectoris, Phlebitis, Venenthrombose, Dyspnoe, Gastritis, aufgetriebenes Abdomen, Dyspepsie, Flatulenz, paralytischer Ileus, Urtikaria, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, positiver Coombs-Test, Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT) im Serum/ alkalische Phosphatase im Serum erhöht, Clostridioides-Test positiv

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen sonstigen Bestandteil
  • Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika
  • schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Carbapeneme)

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Cephalosporine der 1. Generation

Cefadroxil

Grüncef®
J01DB05

Cefalexin

Cephalex®
J01DB01

Cefazolin

Cefodinin®, Syn.: Cephazolin
J01DB04
Cephalosporine der 2. Generation

Cefaclor

InfectoCef®, Panoral®
J01DC04

Cefuroxim

Elobact®, Cefurax®
J01DC02
Cephalosporine der 3. Generation

Cefixim

Infectoopticef®, Suprax®
J01DD08

Cefotaxim

Claforan®
J01DD01
J01DD13

Ceftazidim

InfectoZidim®
J01DD02
J01DD52

Ceftriaxon

Rocephin®, Cefotrix
J01DD04
Cephalosporine der 4. Generation
J01DE01
Monobactame

Aztreonam

Azactam, Cayston®
J01DF01
Carbapeneme

Ertapenem

Invanz®
J01DH03
J01DH51

Meropenem

Meronem®
J01DH02
Andere Cephalosporine und Peneme

Ceftarolin

Zinforo®
J01DI02
ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

Aztreonam

Azactam, Cayston®
J01DF01

Cefaclor

InfectoCef®, Panoral®
J01DC04

Cefadroxil

Grüncef®
J01DB05

Cefalexin

Cephalex®
J01DB01

Cefazolin

Cefodinin®, Syn.: Cephazolin
J01DB04
J01DE01

Cefixim

Infectoopticef®, Suprax®
J01DD08

Cefotaxim

Claforan®
J01DD01
J01DD13

Ceftarolin

Zinforo®
J01DI02

Ceftazidim

InfectoZidim®
J01DD02
J01DD52

Ceftriaxon

Rocephin®, Cefotrix
J01DD04

Cefuroxim

Elobact®, Cefurax®
J01DC02

Ertapenem

Invanz®
J01DH03
J01DH51

Meropenem

Meronem®
J01DH02

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Referenzen

  1. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Zerbaxa® (EU/1/15/1032/001), www.ema.europa.eu, 07/2022
  2. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Zerbaxa® (EU/1/15/1032/001), 07/2022

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Änderungsverzeichnis

  • 19 Januar 2026 14:24: Neue Monographie

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